A New Self-Controlled Case Series Method for Analyzing Spontaneous Reports of Adverse Events After Vaccination

21/05/2014

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Escolano S, Hill C, Tubert-Bitter P. Am. J. Epidemiol 2013; 178 (9): 1496-1504.

Palabra clave: seguridad vacunal, reacciones adversas

Los autores proponen un nuevo método (la serie de casos autocontrolado) para analizar las reacciones adversas a vacunas declaradas espontáneamente. Esta metodología de estudio ya ha sido usada con anterioridad para evaluar reacciones adversas.

El estudio se realizó en Francia aunque las declaraciones de efectos adversos fueron proporcionadas por el laboratorio GSK. Se revisaron las invaginaciones intestinales declaradas tras la administración de Rotarix entre 2004 y 2010, midiéndose un riesgo de invaginación 5 veces mayor después de la primera dosis de Rotarix que después de la segunda, algo que se asemeja a estudios publicados anteriormente.

Los autores concluyen que los métodos usados son efectivos para explorar y cuantificar las señales producidas por un sistema de farmacovigilancia de declaración voluntaria.

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