A phase 1/2 study of an adjuvanted varicella-zoster virus subunit candidate vaccine in adult autologous hematopoietic stem-cell transplant recipients

21/10/2014

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Stadtmauer E, Sullivan K, Marty F, Dadwal S, Papanicoleau G, Shea Th et al. Blood published ahead of print September 18, 2004.

Palabra clave: Herpes zoster. Vacuna. Inactivada. Trasplante progenitores

Ensayo clínico fase I/II, aleatorio, ciego y controlado con placebo en 121 adultos con mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin, linfoma de Hodgkin o leucemia mieloide aguda que sufrieron un trasplante de progenitores de células hematopoyéticas en los 50-70 días previos a recibir en pauta de 0, 1 y 3 meses tres dosis de una vacuna y/o de placebo. La vacuna contenía 50 microgramos de glucoproteína E (gE) del virus varicela zóster adyuvado con AS01E o AS01B. El esquema de vacunación fue: 3 dosis de vacuna adyuvada con AS01E, 3 dosis de vacuna adyuvada con AS01B, una dosis de suero salino seguida de dos dosis de vacuna AS01B o tres dosis de suero salino. Un mes tras la última dosis, a los 6 meses del trasplante, la frecuencia de células T CD4 que expresaban dos o más marcadores de activación y las concentraciones de anticuerpos anti gE eran mayores con todos los regímenes en los que se recibió gE/AS01 respecto de los que recibieron salino. Ambos tipos de respuestas persistieron hasta un año en los vacunados con gE/AS01.

Las respuestas inmunes fueron superiores en los que recibieron tres dosis de vacuna gE/AS01B que en los que recibieron dos dosis de esa misma, pero no superiores a los de 3 dosis de gE/AS01E. Respecto a la seguridad solo se consideró un episodio de neumonía como relacionado con la vacunación. Los autores concluyen que ambas formulaciones y ambos esquemas de tres dosis fueron inmunogénicos y bien tolerados, incluso tras un corto intervalo tras el trasplante, por lo que la vacuna se subunidades adyuvada podría suponer una estrategia apta para reducir la carga de enfermedad por el virus varicela zóster en adultos sometidos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.

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