A three-year clinical study on immunogenicity, safety, and booster response of purified chick embryo cell rabies vaccine administered intramuscularly or intradermally to 12- to 18-month-old Thai children, concomitantly with japanese encephalitis vaccine

3/10/2009

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A three-year clinical study on immunogenicity, safety, and booster response of purified chick embryo cell rabies vaccine administered intramuscularly or intradermally to 12- to 18-month-old Thai children, concomitantly with japanese encephalitis vaccine.
Pengsaa K, Limkittikul K, Sabchareon A, Ariyasriwatana C, Chanthavanich P, Attanath P et al. Pediatr Infect Dis J 2009; 28(4): 335-337
Palabra clave: Rabia

En Tailandia la mayoría de los casos de rabia ocurren niños menores de 12 años. El objetivo del estudio es evaluar la inmunogenicidad, la memoria inmunológica y la seguridad de una vacuna de la rabia desarrollada en células de embrión de pollo (PCECV) administrada concomintantemente con la vacuna de la encefalitis japonesa a niños tailandeses de 12 a 18 meses como preexposición.

Ensayo clínico fase 2 realizado en Tailandia iniciado en 2002 y con un total de 200 niños de 12 a 18 meses (divididos en 5 grupos en función de la dosis de vacuna, número de dosis y vía de administración) en el que se mide la respuesta obtenida medida como anticuerpos neutralizantes 49 días tras la primovacunación, 7 días tras un recuerdo administrado al año y 2 y 3 años después de la primovacunación, observándose una respuesta adecuada a la vacuna de la rabia y la de la encefalitis japonesa en todos a los 49 días, al año en todos los que se les había administrado la vacuna de forma intramuscular y entre un 61 y 97% de los de la vía intradérmica (que recibieron menor carga antigénica), a los 7 días del recuerdo se demostró en todos memoria inmune con un adecuado nivel de respuesta, así como en la mayoría a los 2 y 3 años de la vacunación (en el 100% salvo en los que recibieron 2 dosis en lugar de 3 dosis intradérmicas y con menor carga antigénica se observó una respuesta adecuada en el 93% y en el 80% a los 2 y 3 años respectivamente).

Respecto a la seguridad, el periodo de observación fue de 30 minutos para las reacciones de hipersensibilidad inmediatas, 6 días para las reacciones locales y sistémicas registradas y durante todo el periodo de estudio para los efectos adversos graves, demostrándose un buen perfil de seguridad.

Los autores concluyen que una vez demostrada la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna PCECV administrada concomitantemente con la vacuna de encefalitis japonesa durante el 2º año de vida, se debería considerar la inclusión de la vacuna de la rabia en el programa ampliado de inmunizaciones en países endémicos.

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