Adjuvant autologous renal tumor cell vaccine and risk of tumour progression in patients with renal-cell carcinoma after radical nephrectomy: phase II, randomized controlled trial

6/02/2004

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Adjuvant autologous renal tumor cell vaccine and risk of tumour progression in patients with renal-cell carcinoma after radical nephrectomy: phase II, randomized controlled trial
Jocham D, Richter A, Hoffman L, Iwig K, Fahlenkamp G, Schmitt E et al. Lancet 2004; 363: 594-599
Palabra clave: Otras vacunas

Fase II de un ensayo clínico entre enero de 1997 y septiembre de 1998 con 558 pacientes alemanes que después de practicarles una nefrectomía radical por un tumor renal recibieron una vacuna constituida por células renales tumorales autólogas (cultivadas en tejidos celulares e incubadas con interferón para aumentar su inmunogenicidad), en régimen de seis aplicaciones intradérmicas a intervalos de 4 semanas o un placebo. El objetivo primario del ensayo fue reducir el riesgo de progresión del tumor. Fueron seguidos semestralmente durante un mínimo de 4,5 años. Las tasas de supervivencia libres de progresión del tumor a los 60 y 70 meses fueron del 77.4% y 72% respectivamente para el grupo vacunado y del 67.8% y 59.3% para el control respectivamente. La tolerancia fue buena con solamente 12 efectos adversos asociados al tratamiento. Los autores concluyen que la administración de esta vacuna debe de considerarse en pacientes con nefrectomía por nefrocarcinoma circunscrito al órgano de no más de .5 centímetros de diámetro.

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