Adverse events following immunization in Ontario´s female school-based HPV program

21/02/2014

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Adverse events following immunization in Ontario´s female school-based HPV program

Harris T, Willliams D, Fediurek J, Scott T, Deeks S. Vaccine 2014;32:1061-1066.

Palabra clave: Papilomavirus. Vacuna. Seguridad.

La región de Ontario (Canadá) inició en 2007 un programa de vacunación escolar frente a papilomavirus humano (VPH) dirigido a niñas de 13 años con financiación pública. Los autores evalúan en el artículo los reportes de efectos adversos postvacunales tras recepción de la vacuna tetravalente entre septiembre de 2007 y diciembre de 2011 con datos extraídos de los sistemas provinciales de declaración de enfermedades, incluyendo todos los reportes en mujeres de 12 a 15 años que habían recibido la vacuna por parte del programa. En ese periodo de tiempo se confirmaron 113 efectos adversos de 691.994 vacunas distribuidas. La tasa global de declaración fue de 19.2 por 100.000. Las declaraciones anuales descendieron desde 30.0 a 18.3 por 100.000 dosis (efecto Weber).

Los efectos más frecuentemente declarados incluyeron las reacciones alérgicas (25%), urticaria (22%) y reacción local (20%). El 26% de los reportes correspondieron a acontecimientos no específicos u otros graves o infrecuentes. Se declararon 10 efectos graves que incluyeron dos casos de anafilaxia, 2 convulsiones, 1 trombocitopenia y 1 fallecimiento. Una revisión posterior, al respecto, encontró que los reportes de anafilaxia no se correspondían con las definiciones del Brighton Collaboration y que el fallecimiento se debía a una enfermedad cardiaca preexistente.

Concluyen que, con las limitaciones correspondientes, los resultados son consistentes con el perfil de seguridad de los ensayos precomercialización y con los informes de vigilancia postcomercialización. Insisten en la importancia de no haber identificado nuevas señales de seguridad, especialmente de tromboembolias venosas.

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