Adverse events following trivalent inactivated influenza vaccination in children: analysis of the vaccine adverse event reporting system

7/04/2011

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Adverse events following trivalent inactivated influenza vaccination in children: analysis of the vaccine adverse event reporting system
Muhammad R, Haber P, Broder K, LeRoy Z, Ball R, Braun M et al. Pediatr Infect Dis J 2011; 30(1): e1-8
Palabra clave: Gripe

Las recomendaciones del ACIP americano han ido ampliando progresivamente los grupos de vacunación frente a la gripe, en 2004 los niños de 6 a 23 meses, en 2006 los de 2 a 4 años y en 2008 los de 5 a 18, no se estudiaron los niños entre 6 y 23 meses porque ya habían sido objeto específico de otro informe. El objetivo del estudio es identificar cualquier nuevo o inesperado evento adverso después de la vacunación con la vacuna inactivada frente a la gripe en niños.

El trabajo realiza una evaluación de los informes relacionados con la vacuna antigripal declarados en el VAERS (sistema de vigilancia pasiva de eventos adversos causados por vacunas en EEUU) entre 1990 y 2006 en niños de edad de 2 a 17 años y entre 2008 y 2009 de los de niños de 5 a 17.

Entre 1990 y 2006, el VAERS recibió 2054 informes con un máximo en la temporada 2003-04. Entre 2008-09 se recibieron 506 informes de niños entre 5 y 17 años. El 11% de las declaraciones recibidas entre 2001-06 correspondían a eventos adversos graves mientras que entre 2008-09 lo fueron el 6,7%, siendo las reacciones en el lugar de la inyección el evento más frecuente. Se observó un incremento de la proporción de errores de administración y del síndrome de Guillain-Barré, aunque no se pudo hallar relación causal con dicho síndrome. El 94% de los errores de administración no estuvieron acompañados por ningún otro evento adverso.

Los autores concluyen que no se encontraron ningún evento adverso no esperado en la mayor base de datos de farmacovigilancia de EEUU. La menor proporción de eventos adversos graves en el segundo periodo de estudio se podría deber a que la vacuna se administra a población sana y no de riesgo. La tasa de declaración de eventos adversos se encuentra en línea con la de otras vacunas. Ninguna de las 6 anafilaxias registradas correspondía a una historia de alergia al huevo; tras el análisis pormenorizado únicamente 2 parecieron ser anafilaxia aunque tampoco se pudo confirmar el diagnóstico. La mayor limitación del estudio es el hecho de no disponer de grupo control por las características del sistema de vigilancia.

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