Adverse events reported following live, cold-adapted, intranasal influenza vaccine

6/12/2005

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Adverse events reported following live, cold-adapted, intranasal influenza vaccine
Izurieta H, Haber P, Wise RP, Iskander J, Pratt D, Mink CH, Pratt D, Mink CH, et al. JAMA 2005; 294: 2720-2725 Palabra clave: Gripe

En Junio de 2003, la FDA de EEUU autorizó la vacuna viva atenuada de la gripe trivalente (LAIV-T) para administración intranasal para personas sanas 5 a 49 años. Aunque los estudios preautorización implicaron a 20228 personas, los ensayos clínicos no fueron lo suficientemente grandes como para poder detectar reacciones adversas raras. Si principal objetivo fue identificar reacciones adversas notificadas por fuentes fidedignas tras la administración de LAIV-T tras su licencia. Obteniendo que aproximadamente 2,5 millones de personas han recibido LAIV-T en estas dos temporadas post-autorización. El 16 de agosto de 2005, el VAERS recibió 460 informes de reacciones adversas desde agosto de 2003 a julio de 2005. No se notificó ninguna muerte. Hubo 7 casos de posible reacción anafiláctica, 2 de síndrome de Guillain-Barré, 1 de parálisis de Bell, y 8 de exacerbación del asma en individuos con historia anterior de asma. Hubo 73 (16%) notificaciones de reacciones en individuos para los que la vacuna no estaba indicada. Como conclusión podemos decir que los informes de VAERS en las dos primeras temporadas de uso de LAIV-T no identificaron ningún riesgo serio e inesperado con esta vacuna cuando se usaba dentro de sus indicaciones. Al igual que otras vacunas y otros productos médicos, LAIV-T muy raramente puede ocasionar anafilaxia. La transmisión del virus de la vacuna debe estudiarse en profundidad. Los informes de exacerbación del asma en pacientes crónicos de ésta patología, subraya el riesgo que conlleva el uso de la vacuna fuera de su indicación.

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