Antigen sparing and cross-reactive immunity with an adjuvanted rH5N1 rototype pandemic influenza vaccine: a randomised controlled trial

13/11/2007

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Antigen sparing and cross-reactive immunity with an adjuvanted rH5N1 rototype pandemic influenza vaccine: a randomised controlled trial.
Leroux-Roels I, Borkowski A, Vanwolleghem T, Dramé M, Clement C, Hons E, et al. Lancet 2007; 370: 580–589
Palabra clave: Gripe

Estudio realizado en Bégica con una vacuna inactivada recombinante de viriones H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14), manufacturada por GlaxoSmithKline. Se administraron dos dosis separadas por 21 días en 8 grupos de 50 voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 60 años. Se estudiaron 8 preparados con diferentes dosis (3.8 µg, 7.5 µg, 15 µg y 30 µg), unas con adyuvante y otras sin el mismo.

Las vacunas adyuvadas demostraron mejor respuesta inmunitaria y mayor reactogenicidad local y sistémica. No se observaron efectos adversos graves en ninguno de los grupos. La vacuna adyuvada con la dosis más baja (3.8 µg) proporcionó una respuesta inmunitaria suficiente y acorde con la recomendada por la Food and Drug Administration (FDA) y el Comité de la Unión Europea de productos médicos para su uso en humanos (CHMP).

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