AS03-Adjuvanted versus non-adjuvanted inactivated trivalent influenza vaccine against seasonal influenza in elderly people: a phase 3 randomised trial

27/03/2013

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AS03-Adjuvanted versus non-adjuvanted inactivated trivalent influenza vaccine against seasonal influenza in elderly people: a phase 3 randomised trial

McElhaney J, Beran J, Devaster J, Esen M, Launay O, Leroux-Roels G et al. Lancet Infect Dis, Early Online Publication, 19 March 2013
Palabra clave: Gripe. Vacuna. Adyuvada. Ancianos

Ensayo clínico fase III comparativo entre una vacuna antigripal trivalente inactivada adyuvada con AS03 frente a la gripe estacional y la vacuna convencional, llevado a cabo en 15 países durante las temporadas 2008-2009 y 2009-2010 en personas de 65 o más años no encamadas ni hospitalizadas con end point de eficacia relativa frente a la prevención de la gripe confirmada mediante PCR en el primer año del estudio. Participaron 43.802 personas de los que 21.893 recibieron vacuna adyuvada.

En el primer año la eficacia relativa de esta última fue del 12.11% (IC 95%: -3.40 a 1.43) para la gripe A y B. Respecto a la gripe A la eficacia fue del 17.53% (IC 95%: 1.55 a 30.92), del 17.54% (IC 95%:-1.05 a32.71), de -8.71% (-143.6 a 52.03) para B Yamagata y de -27.16 (IC 95%: -106.75 a 21.80) para B Victoria. Los autores también encontraron reducciones significativas en los de vacuna adyuvada respecto a mortalidad de cualquier causa y de neumonía (43.08% IC 95%: 12.13 a 63.14). En el segundo año del estudio la incidencia de Síndrome de Guillain-Barré estaba ligeramente aumentada en los dos grupos vacunales. Concluyen que la vacuna adyuvada en ancianos es más efectiva que la convencional para algunos subtipos de gripe.

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