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Historias sobre la enfermedad

2/05/2016

Historias reales

Centers for Disease Control and Prevention. Hablando de la vacuna VPH con los padres. La historia de una madre.

Bibliografía comentada

2/05/2016
  • Structural differences among cost-effectiveness models of human papillomavirus vaccines

    Structural differences among cost-effectiveness models of human papillomavirus vaccines. Insiga RP, Dasbach EJ and Elbasha EH. Expert Rev Vaccines 2008; 7(7): 895-913 Palabra clave: Papilomavirus humano En este artículo se comparan estudios coste-efectividad (C-E) previamente publicados de las vacunas frente al papilomavirus humano (HPV) a través de una serie de asunciones y modelos referentes a la ...
  • Statement on Human Papillomavirus Vaccine

    Statement on Human Papillomavirus Vaccine National Advisory Committee on Immunization. Canada Communicable Disease Report 2007; 33 (ACS-2) Palabra clave: Papilomavirus humano El Comité Asesor de Inmunizaciones de Canadá tras pasar revista a los datos disponible relativos a la historia natural de la infección por virus del papiloma humano  (VPH), a la fisiopatología del cáncer cervical, ...

Preguntas al experto

2/05/2016
  • Administración de vacuna VPH por vía subcutánea

    Respuesta del Experto a … Administración de vacuna VPH por vía subcutánea Pregunta Me estoy vacunando por recomendación de la vacuna del VPH. La última dosis creo que la he recibido por vía subcutánea en vez de intramuscular, por la forma de administración y por la sensación post inoculación. ¿Seria necesario repetir la dosis?. Respuesta de José Antonio Navarro ...
  • Vacuna de papiloma de 9 genotipos en receptoras previas de vacuna

    Respuesta del Experto a … Vacuna de papiloma de 9 genotipos en receptoras previas de vacuna Pregunta Hola tengo interés en saber cuando se empezará a comercializar la vacuna nonavalente contra el VPH y si se admnistra la tetravalente se podría revacunar de la nonavalente. Soy mujer conizada de hace 14 años por un CIN 2 que ha ...
  • Vacunación frente a VPH en varón de 47 años

    Respuesta del Experto a … Vacunación en varón de 47 años Pregunta Hola, Acabo de iniciar una relación con una chica. Todavía no hemos mantenido relaciones. Me ha informado que le han detectado el VPH 18. Mi pregunta es: ¿Es eficaz para mí alguna de las vacunas que hay actualmente? Gracias Respuesta de José Antonio Navarro (11 de Octubre ...
  • Intercambio de vacunas frente a Papilomavirus Humano

    Respuesta del Experto a … Intercambio de vacunas frente a Papilomavirus Humano Pregunta En los centros de salud se han administrado vacunas frente al VPH de las dos marcas disponibles en diferentes momentos. Dado que no son intercambiables, ¿cuál sería la conducta más recomendable en el caso de que una chica a la que se ha administrado una ...
  • Adenopatía supraclavicular tras vacunación frente a VPH

    Respuesta del Experto a … Adenopatía supraclavicular tras vacunación frente a VPH. Pregunta Adolescente de 13 años que recibe la vacuna del papilomavirus (Gardasil). A los 3 días de la vacunación se palpa una adenopatía supraclavicular de 1,5 cm en el mismo lado de la administración (izqdo). En la ficha técnica de la vacuna consta de que puede dar ...
  • Esquema de vacunación frente a VPH tras primera dosis a los 14 años

    Palabra clave: papilomavirus humano Respuesta de José Antonio Navarro (29 de Julio de 2015)
  • Revacunación con VPH9 tras recepción previa de VPH4

    Palabra clave: papilomavirus Respuesta de José Antonio Navarro (14 de Julio de 2015)
  • Vacunación postconización

    Palabra clave: Papilomavirus humano Respuesta de José Antonio Navarro  (10 de Febrero de 2015)
  • Seguridad de las vacunas frente al virus del papiloma humano

    Palabra clave: Papilomavirus humano , Seguridad vacunal. Respuesta de Junta directiva de la AEV (3 de Julio de 2014)
  • Niña vacunada de VPH con 12 años ¿Número de dosis?

    Palabra clave: Papilomavirus humano. Respuesta de José Antonio Navarro (27 de Mayo de 2014)

Seguridad de la vacuna frente al Virus del Papiloma Humano

2/05/2016

La seguridad de las vacunas frente a VPH se monitoriza por parte de la industria farmacéutica antes y después de la comercialización, y una vez iniciada ésta por parte de las instituciones de salud pública nacionales, los organismos regulatorios y el estamento universitario. La vigilancia de la seguridad es de tipo activo y pasivo.

Hasta la fecha se han administrado más de 200 millones de dosis en todo el mundo y se han publicado los datos de seguimientoa largo plazo de los Centers forDiseaseControl and Prevention (VaccineAdverse EventsReportSystem y Vaccine Safety Datalink) y del Kaiser Permanente de los Estados Unidos, de los registros poblacionales deReino Unido, Australia, Dinamarca y Suecia, del Sistema de Información Fármacoepidemiológica de Francia y del Global AdvisoryCommitteeonVaccine Safety de la Organización Mundial de la Salud. Del análisis de todos ellos se desprende que las vacunas son muy seguras.

Una reciente revisión llevada a cabo por el European Center forDiseasePrevention and Control no ha encontrado en mujeres vacunadas, respecto de las no vacunadas, un mayor porcentaje de efectos adversos graves, enfermedades clínicamente relevantes, nuevas enfermedades crónicas o autoinmunes, síndrome de Guillain-Barré o fenómenos de tromboembolismo.Muy recientementela EuropeanMedicines Agencyha emitido un informeen el que concluye que no se ha encontrado una asociación causal entre las vacunas frente al VPH y el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática.Las vacunas también son seguras al administrarlas a personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana.

La monitorización de la seguridad no ha finalizado ya que los estudios de vigilancia se prolongarán durante varios años más con el objetivo de detectar aquellos efectos adversos que pudieran aparecer varios años después de recibir la vacuna.

Efectos secundarios

Los efectos adversos más comúnmente encontrados tras la vacunación son locales de carácter transitorio y otros efectos generales del tipo de desmayo (síncope vaso-vagal) como manifestación psicógena al propio acto vacunal, fiebre, malestar y dolor de cabeza Las frecuencias de los efectos adversos locales y generales tras la recepción de ambas vacunas tras la vigilancia pre y postcomercialización están disponibles en las “hojas de información” de la Organización Mundial de la Salud.

Contraindicaciones

No se debe de administrar la vacuna en personas con una hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes en ella contenidos. Se debe de posponer su administración durante el padecimiento de procesos febriles agudos. Aunque hasta ahora y tras la administración durante el embarazo,no se ha demostrado ningún efecto adverso ni en la gestante ni en el recién nacido, se recomienda no utilizarla durante el mismo.

Vacunas

2/05/2016

Vacunas disponibles

En España disponemos de dos vacunas profilácticas, ambas inactivadas, que contienen la proteína de superficie del virus, L1, obtenidas por técnicas de ingeniería recombinante (Tabla 2). Estas proteínas purificadas proceden de los tipos de virus más frecuentemente aislados en los genitales (tipos 6, 11, 16 y 18) y al no estar constituidas por virus enteros no pueden, por tanto, replicarse en el organismo niproduciruna infección.Incluyen en su composición adyuvantes para potenciar la respuesta inmune y hacerla duradera en el tiempoen las personas que la reciban. Las vacunas no contienen antibióticos ni conservantes.

Las vacunas no protegen frente a otros tipos de virus no incluidos en las mismas,ni eliminan la infección por los virus 16 y 18, si se habían adquirido con anterioridad. Por ello, el momento idóneo para vacunarse es antes de haber comenzado las relaciones sexuales, puesto que estas personas, aún no han estado expuestas al VPH.

Tabla 2. Vacunas frente a VPH disponibles en España1

Cervarix

Gardasil

Fabricante

GlaxoSmithKline

Sanofi-Pasteur MSD

Tipo de vacuna

L1 de VPH 16 y 18

L1 de VPH 6,11,16 y 18

Concentración

20 mcgs. de VPH 16

20 mcgs. de VPH 18

40 mcgs. de VPH 16

20 mcgs. de VPH 18

20 mcgs. de VPH 6

40 mcgs. de VPH 11

Adyuvante

AS04:

500 mcgs. de Al(OH)3

50 mcgs. de 3-deacetilado monofosforil lípido A

Aluminio:

225 mcgs. dehidroxifosfato sulfato de aluminio

Sustrato de tecnología recombinante

Expresión en baculovirus mediante infección de Trichoplusia ni

Expresión en Saccharomycescerevisiae (levadura)

Edades autorizadas por E.M.A.

9 a 55 años

9-45 años

Esquema recomendado de vacunación (E.M.E.A.)

0, 1, 6 meses

9 a 14 años: 0 y 6 meses

0, 2, 6 meses

9 a 13 años: 0 y 6 meses

Países/regiones en los que se ha ensayado en fase II

Brasil, Europa y EE.UU.

Brasil y Norteamérica

Países/regiones en los que se ha ensayado en fase III

Norteamérica, Latinoamérica, Europa y Asia-Pacífico

Norteamérica, Latinoamérica, Europa y Asia-Pacífico

Indicaciones E.M.A. 2015

Prevención de CIN 2-3,de VIN 2-3, VaIN 2-3y de cáncer de cuello uterino causado por tipos 16 y 18

Prevención CIN 2-3, cáncer de cuello uterino, VIN 2-3, VaIN 2-3, cáncer anal y verrugas genitales causadas por tipos 6,11,16 y 18

Autorizada en varones de 9 a 26 años

 E.M.A.: Agencia Europea del Medicamento.  CIN: Neoplasia intraepitelial cervical.  VIN: Neoplasia intraepitelialvulvar. VaIN: Neoplasia intraepitelial vaginal

Grupos a vacunar

A priori podrían vacunarse todas aquellas personas en las que está indicada por su correspondiente ficha técnica.

Desde la perspectiva de Salud Pública, la vacunación más eficiente es la de las mujeres antes de iniciar las relaciones sexuales, ya que dispondrán de una excelente protección antes de contactar con el virus del papiloma humano.

La vacuna frente a las infecciones por el virus del papiloma humano está incluida, de manera gratuita, en los calendarios de vacunación de todas las Comunidades Autónomas españolas, y se administra en la preadolescencia, entre los 11 y los 12 años.

Algunas CCAA incluyen en sus programas de vacunación, a mujeres con lesiones precancerosas de alto grado que van o han sido tratadas con técnicas quirúrgicas, ya que en ellas, es alto el riesgo de reinfección por el mismo o distinto virus o de reactivación por el virus causal.

Eficacia y efectividad de la vacuna

En los ensayos clínicos las vacunas han mostrado una eficacia del 100% frente a las lesiones precancerosas (CIN3) causadas por los tipos de virus incluidos en las mismas. En estudios poblacionales una vez que las vacunas se están utilizando sistemáticamente en los programas de vacunación de Australia, Nueva Zelanda, Reino Unido, Dinamarca, Suecia y los Estados Unidos, ambas vacunas han demostrado una alta efectividad, reduciendo de manera muy significativael número de infecciones nuevas causadas por el VPH y de lesiones precancerosas, que suponen el paso previo para desarrollar un cáncer. Debido al largo periodo que transcurre entre la infección por un virus de alto riesgo y la aparición de cáncer invasor de cuello de útero, aun no se ha podido demostrar el efecto preventivo de las vacunas para reducir el número de nuevos diagnósticos del mismo.

En varones, la vacuna de cuatro genotipos (Gardasil) ha mostrado una alta eficacia en la prevención de las lesiones genitales externas (condilomas acuminados) y de las lesiones precancerosas de pene y perineo. En personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana, la vacuna ha inducido buena producción de anticuerpos frente a los virus 16 y 18.

Hasta ahora ambas vacunas han mantenido su eficacia más allá de los ocho años transcurridos desde la vacunación, pero los laboratorios fabricantes están comprometidos a seguir evaluando la duración de la protección a largo plazo. Además, las vacunas han demostrado un cierto grado de protección frente a virus de alto riesgo no incluidos en la vacuna, el fenómeno de “memoria inmunológica” y una “inmunidad de rebaño” mediante la que se benefician los contactos no vacunados de mujeres vacunadas(Grupo de Trabajo VPH 2012 de la Ponencia de Vacunas y Registro de Vacunaciones)

No se ha comprobado que la vacunación favorezca las infecciones por otros virus de alto riesgo no contenidos en la vacuna (ocupación del “nicho ecológico).

1 En junio de 2015 la European Medicines Agency autorizó la comercialización de la vacuna Gardasil de nueve genotipos víricos (6, 11, 16,18, 31, 33, 45, 52 y 58), aun no comercializada en España.

Por qué debemos vacunar

2/05/2016

Situación mundial

Las infecciones mucosas por el virus del papiloma humano son las enfermedades de transmisión sexual más frecuentes.Hasta un 70% de mujeres sexualmente activas se infectarán al menos una vez en algún momento de sus vidas.Se estima que están infectadas unas 600 millones de personas en todo el mundo, afectando especialmente a individuos de países de baja renta.

El VPH puede vivir sobre la piel o sobre las mucosas, incluidas las del aparato genital, pasando desapercibido para la persona que está infectada. La mayoría de las personas desconocen que están infectadas y en más del 90% de ellas, y sin saber por qué, desaparece la infección en menos de dos años sin ningún tratamiento. Mientras dura la infección, el virus puede provocar lesiones benignas transitorias en el cuello del útero. Por tanto, el VPH no causa problemas de salud en la mayoría de las personas. En infrecuentes ocasiones las infecciones por virus de “alto riesgo” persisten en el organismo. Son estas infecciones persistentes las que pueden causar cáncer. Se estima que solamente el 1%-2% de todas las mujeres que se infecten por un virus de “alto riesgo” desarrollarán, si no se realizan las revisiones ginecológicas periódicas, lesiones precancerosas que podrían acabar en un cáncer de cuello uterino. Se puede afirmar, por tanto, que el cáncer causado por el VPH es una complicación muy poco frecuente de una infección frecuente y que la infección por el virus es condición necesaria, pero no suficiente, para el cáncer cervical. Este cáncer no es el más frecuente en las mujeres españolas, aunque sí es el segundo entre mujeres de 15 a 44 años. Aproximadamente aparecen en España 2.100 casos de cáncer de cuello de útero al año y fallecen por esa causa alrededor de 700, con una edad media al fallecimiento de 60 años.

Por otra parte, algunos cánceres orofaríngeos, especialmente los ubicados en amígdalas del paladar y en el anillo de Waldeyer, también estarían asociados con infecciones de la cavidad oral por genotipos de alto riesgo.

Iconografía del virus del papiloma humano

Información ampliada

Organización Mundial de la Salud. Human papillomavirus and cervical cáncer.

InstitutCatalàd´Oncologia Information Centre on HPV and Cancer.

Centers for Disease Control and Prevention.Información básica sobre los cánceres asociados al VPH.

Centers forDisease Control and Prevention. Human Papillomavirus.

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Revisión del Programa de Vacunación frente al virus del papiloma humano en España.

Murciasalud

Puntos clave

2/05/2016

Tipos de virus

Actualmente se han identificado más de 100 tipos distintos del VPH (genotipos). Unos virus tienen predilección por infectar superficies cutáneas (VPH cutáneotropos) y otros por las superficies mucosas (VPH mucosatropos).

Manifestaciones clínicas

Según infecten una u otra superficie, pueden causar distintas patologías (Tabla 1). En la piel, son los responsables de patologías graves pero muy infrecuentes, del tipo de la epidermodisplasiaverruciformis (genotipos de alto riesgo 5, 8) o de otras benignas y mucho más comunes, como las verrugas comunes planas y plantares (genotipos de bajo riesgo 1, 2, 3, 10, 27). En las mucosas, las patologías serán distintas según el genotipo infectante. Los de bajo riesgo oncogénico (genotipos 6, 11, 42, 43, 44, 55) son los responsables de las verrugas genitales (condilomas acuminados), de la papilomatosis laríngea recurrente del recién nacido y del lactante y de las lesiones de bajo grado (benignas) del cuello uterino, vagina y vulva. Los de alto riesgo oncogénico (genotipos 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58, 59, 68, 35, 39, 51, 56, 73, 82) pueden causar lesiones de bajo y alto grado (precancerosas y cancerosas) del cuello uterino, vagina y vulva en la mujer, de ano en ambos sexos y de pene en el varón.

Tabla 1. Genotipos de VPH y su relación con cuadros clínicos

Genotipos

Cuadros clínicos

Mucosos

Alto riesgo

16,18,31,58,59,68,33,35,
39,45,51,52,56,73,82

Cambios cervicales de bajo grado

Cambios cervicales de alto grado

Cáncer anogenital y de cabeza y cuello

Bajo riesgo

6,11,42,43,44,55

Cambios cervicales de bajo grado

Verrugas genitales

Cutáneos

Alto riesgo

5,8

Epidermodisplasiaverruciformis

Bajo riesgo

1,2,3,10,27

Verrugas comunes

A escala mundial los tipos de alto riesgo 16 y 18 son los responsables de aproximadamente el 70% de los cánceres invasores de cuello uterino (en España un 72.4%)

Formas de contagio

El VPH genital puede transmitirse por relaciones sexuales con penetración vaginal y/o anal y menos frecuentemente sólo por contacto genital. Muy ocasionalmente una mujer embarazada e infectada por el virus puede transmitirlo a su bebé durante el parto. En este caso el bebé puede presentar una infección en la boca, laringe o garganta. No se contagia por los asientos de los inodoros, por besos o abrazos, por mala higiene, por compartir utensilios de comida o bebida o por bañarse en piscinas o jacuzzis. Tienen más posibilidades de contraer la infección las que inician relaciones sexuales a edades más tempranas, si se tienen múltiples parejas o si su pareja tiene, a su vez, varias parejas.

Prevención

Tanto la abstención sexual como el uso de preservativos reducirán el riesgo de infección por VPH. El preservativo no es eficaz al 100% porque sólo protege la zona que cubre. No obstante, la utilización del preservativo es muy importante porque impedirá la adquisición de otras enfermedades de transmisión sexual y de embarazos no deseados. Las citologías periódicas constituyen un medio muy eficaz para evitar el cáncer de cuello causado por el VPH. Otro medio para reducir el riesgo de infección es mediante la vacuna. En España se dispone de 2 vacunas frente a las infecciones por el virus del papiloma humano.

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