Clinical and Immune Responses to Inactivated Influenza A(H1N1)pdm09 Vaccine in Children

21/09/2014

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Kotloff K, Halasa N, Harrison C, Englund J, Walter E, King J et al. Pediatr Infect Dis J 2014; 33(8): 865-71.

Palabra clave: gripe pandémica.

Ensayo clínico multicéntrico doble ciego, estratificado por edad, realizado en EEUU, en el que se mide la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada monovalente frente a la gripe pandémica A(H1N1)pdm09 administrada a niños entre 6 meses y 17 años.

Se administró una pauta de 2 dosis separadas 21 días de una vacuna monovalente no adyuvada (Sanofi Pasteur) frente a la gripe pandémica que contenía una carga antigénica de 15 o 30 µg de hemaglutinina. Se evaluó la inmunogenicidad y la seguridad de la misma.

El tamaño muestral fue de 583 niños. La vacuna con 15 µg permitió una protección serológica (?1:40) después de la primera dosis en el 20, 47 y 93% de los niños de 6 a 35 meses, 3 a 9 años y 10 a 17 años respectivamente; la protección tras la segunda dosis fue del 78, 82 y 98% respectivamente. La respuesta observada con la vacuna de 30 µg fue similar.

Los autores concluyen que la vacuna presentó un adecuado perfil de seguridad. Aunque la vacunación con una sola dosis fue suficiente para los niños entre 10 y 17 años, los menores de esa edad requirieron una pauta de 2 dosis para conseguir dicha protección. El mayor problema que presenta el citado trabajo es que presenta unos datos con un interés menor en el momento actual puesto que la cepa A(H1N1)pdm09 está incorporada en las vacunas frente a la gripe estacional desde la temporada 2010-11.

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