Clinical data on Fluarix®: an inactivated spilt seasonal influenza vaccine

3/01/2009

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Clinical data on Fluarix®: an inactivated spilt seasonal influenza vaccine.
El Sahly HM and Keitel WA. Expert Rev Vaccines 2008; 7(6): 713-719
Palabra clave: Gripe

Los virus de gripe causan epidemias anuales durante el invierno en regiones templadas, con una morbilidad, mortalidad e impacto económico significativo. Fluarix® es una vacuna trivalente, preparada con antígenos inactivados de gripe altamente purificados, a partir de cultivo de huevo embrionado por GlaxoSmithKline. En 2005, Fluarix fue autorizada por la FDA para su utilización en adultos en E.E.U.U., tras un estudio caso-control que estableció su seguridad e inmunogenicidad en adultos. La vacuna está autorizada en Europa desde 1992 para todos los grupos de edad. Múltiples ensayos en todos los grupos de edad en Europa han demostrado que la vacuna es segura y bien tolerada y que los estándares de la inmunogenicidad cumplían los requisitos del comité europeo para los productos medicinales de uso humano. No hay ensayos clínicos publicados que evalúen la efectividad o la eficacia de Fluarix frente a la gripe y sus complicaciones.

La introducción de Fluarix en el mercado norteamericano fue un paso importante en la diversificación de suministradores de vacuna anualmente, ampliando la fuente de vacuna para la comunidad. Consecuentemente, el riesgo de escasez de vacuna que se produjo en la temporada 2004-2005 es ahora menos probable. Esto es importante dado el gran número de individuos a quienes se recomienda la vacuna. La vacuna ha sido ampliamente utilizada en Europa con perfiles aceptables de seguridad y de inmunogenicidad, comparables a otras vacunas autorizadas de la gripe.

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