Clinical effects of Aß immunization (AN1792) in patients with AD in an interrupted trial

6/05/2005

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Clinical effects of Aß immunization (AN1792) in patients with AD in an interrupted trial
Gilman S, Koller M. Black R, Jenkins L, Griffith S, Fox N et al. Neurology 2005; 64: 1553-1562
Palabra clave: Otras vacunas

Los autores exponen los resultados de un ensayo inmunoterapeútico en fase IIa con la vacuna AN1792 (beta-amiloide A? 1-42) en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, que fue interrumpido por encontrarse meningoencefalitis en el 6% de los pacientes vacunados. El ensayo fue aleatorio, multicéntrico, controlado con placebo y doble ciego en el que se administraron 225 microgramos de AN1792 con 50 microgramos de adyuvante QS-21 por vía intramuscular a 300 pacientes y suero salino a 22. La vacuna se administró en los meses 0, 1, 3, 6, 9 y 12 meses. Una vez que se comprobó la aparición de meningoencefalitis en 18 de los 300 vacunados, se interrumpió la administración de vacuna tras 1 dosis (2 pacientes), 2 dosis (274 pacientes) y 3 dosis (24 pacientes), manteniéndose el proceso doble ciego para monitorizar seguridad y tolerabilidad hasta 9 meses tras la última dosis. En el grupo vacunado fue más frecuente la aparición de infecciones (19%), diarrea (9.7%) y encefalitis (6%). 19.7% de los vacunados desarrollaron respuesta de anticuerpos, y éstos evolucionaron mejor, respecto a los vacunados no respondedores, en el Mini-Mental State Examination (MMSE), en el Disability Assesment of Dementia (DAD), y en el Wechsler Memory Visual-Immediate (WMVis-I) del Neuropsychological Test Battery (NTB). Los autores piensan que el ensayo proporciona una indicación de que la inmunoterapia con beta amiloide puede ser útil en la enfermedad de Alzheimer.

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