Clinical Evaluation of Pertussis Vaccines: US Food and Drug Administration Regulatory Considerations

21/04/2014

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Farizo KM, Burns DL, Finn TM, Gruber MF, Pratt RD. The Journal of Infectious Diseases 2014;209(S1):S28–31.

Palabra clave: vacuna de tos ferina, regulación.

El resurgimiento de la tos ferina en los Estados Unidos ha estimulado el interés de la salud pública en el desarrollo de nuevas estrategias de vacunación para mejorar el control de la tos ferina.

El objetivo de este artículo ha sido revisar el marco regulatorio de la FDA de Estados Unidos para la evaluación clínica previa a la autorización de las vacunas preventivas y los métodos clínicos que se han utilizado para demostrar la efectividad de las vacunas autorizadas por Estados Unidos que contienen un componente de pertussis acelular.

El estudio proporciona una descripción detallada sobre las distintas vacunas frente a la tos ferina, así como un listado de las diferentes marcas comerciales que proporciona cada una de ellas.

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