Combined Haemophilus Influenzae tType B-Neisseria meningitidis serogroup C vaccine is immunogenic and well tolerated in preterm infants when coadministered with other routinely recommended vaccines

27/11/2011

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Combined Haemophilus Influenzae tType B-Neisseria meningitidis serogroup C vaccine is immunogenic and well tolerated in preterm infants when coadministered with other routinely recommended vaccines
Omeñaca F, Arí¬stegui J, Tejedor JC, Moreno-Perez D, Ruiz-Contreras J, Merino JM et al. Pediatr Infect Dis J 2011; 30(11): e216-e224
Palabra clave: Meningococo.

El objetivo del estudio es evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna Hib-MenC-TT (Menitorix) en prematuros al administrarla de forma concomitante con las vacunas rutinarias.

Ensayo clínico fase IIIB multicéntrico realizado en España entre diciembre 2007 y noviembre 2009 en el que se mide la inmunogenicidad y seguridad después de una primovacunación (2, 4 y 6 meses) de 163 niños prematuros (56 menores de 31 semanas, 107 entre 31 y 36) y 150 a término (mayores de 36 semanas) con una vacuna combinada Hib-MenC-TT, pentavalente y Prevenar y la administración de una dosis de recuerdo a los 16-18 meses de vida. Se midió la actividad bactericida sérica frente a Meningococo C y los anticuerpos frente a Hib y hepatitis B. Las muestras se tomaron antes de la primera dosis, un mes después de la tercera, en el momento del recuerdo y un mes después.

No se observaron diferencias estadísticamente significativas respecto a los niveles de seroprotección o título de anticuerpos frente Hib o MenC entre los prematuros y los niños a término cuando estos se midieron un mes después de la tercera dosis, en el momento del recuerdo o un mes después del mismo. La concentración media de anticuerpos frente a Hepatitis B (Anti-Hbs) fue menor en los prematuros menores de 31 semanas y está diferencia persistía a los 18 meses de edad.

Los autores concluyen que la vacuna Hib-MenC-TT tuvo un perfil similar en cuanto a la inmunogenicidad y seguridad en niños prematuros y a término. La tasa de seroprotección fue alta después de la primovacunación (al menos 99%) en prematuros estando en el mismo rango que en los niños a término. La respuesta observada frente a Hib fue mayor que la descrita previamente para vacunas de Hib formuladas con DTPa. Los prematuros pueden ser vacunados con seguridad según su edad cronológica. A pesar de observarse una menor respuesta en los grandes prematuros frente a la hepatitis B, las tasas de seroprotección fueron al menos del 96% en el momento del recuerdo en todos los grupos por lo que la relevancia cínica de este dato no parece importante. La vacunación de los niños prematuros no debe retrasarse.

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