Comparative immunogenicity and efficacy of 13-valent and 7-valent pneumococcal conjugate vaccines in reducing nasopharyngeal colonization: a randomized double-blind trial

27/08/2013

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Comparative immunogenicity and efficacy of 13-valent and 7-valent pneumococcal conjugate vaccines in reducing nasopharyngeal colonization: a randomized double-blind trial

Dagan R, patterson S, Juergens Ch, Greenberg D, Givon-Lavi N, Porat N et al. Clin Infect Dis Advance Access published July 31, 2013
Palabra clave: Gripe. Vacuna. Niños

Ensayo clínico aleatorio doble ciego en el que se compara el impacto de la vacuna PnC13 versus la PnC7 en cuanto a colonización nasofaríngea e inmunogenicidad en niños sanos vacunados a los 2, 4, 6 y 12 meses y a los que se les practica frotis a los 2, 4, 6, 7, 12, 13, 18 y 24 meses y serología a los 7 y 13 meses en un análisis por protocolo. Recibieron la vacuna PnC13 881 niños y 873 la vacuna PnC7 y encontraron que la vacuna de 13 serotipos redujo significativamente la adquisición de los serotipos 1, 6A, 7F, 19A, el serotipo cruzado 6C y el 19F, respecto a la vacuna heptavalente. Para el serotipo 3 y el resto de los comunes no se observaron diferencias significativas entre ambas vacunas. Por otra parte la vacuna tridecavalente generó en suero mayores respuestas y significativas para los serotipos no comunes y para el común 19F y menores o iguales respuestas para el resto de serotipos comunes. Las tasas globales de nuevas adquisiciones nasofaríngeas de serotipos no vacunales entre los 7 y 24 meses fueron significativamente mayores en el grupo PnC13 (Rate Ratio: 1.08 (IC 95%: 1.02 a 1.15) siendo los más prevalentes: 15A, 15B/C, 16F, 23A, 35B y 38, pero significativo solo para el serotipo 15B/C. Estas tasas fueron mayores, aunque no significativas, para el grupo PnC13 respecto a los serotipos 14 y 23F. Respecto a la inmunogenicidad la vacuna PnC13 generó respuestas significativamente mayores para los serotipos no comunes. Concluyen que la vacuna PnC13 provocó una menor adquisición y prevalencia de colonización nasofaríngea que la PnC7 para 4 serotipos adicionales y para el 6C y el común 19F. Los hallazgos piensan que predicen una efectividad vacunal mediante protección directa e indirecta.

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