Comparison of the efficacy and safety of live attenuated cold-adapted Influenza vaccine, trivalent, with trivalent inactivated Influenza virus vaccine in children and adolescents with asthma

6/10/2006

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Comparison of the efficacy and safety of live attenuated cold-adapted Influenza vaccine, trivalent, with trivalent inactivated Influenza virus vaccine in children and adolescents with asthma

Fleming D, Crovari P, Wahn U, Klemola T, Schlesinger Y, Langussis Aet al. Pediatr Infect Dis J  2006; 25(10): 860-869

Palabra clave: Gripe 

Entre el 75% y el 90% de los niños con asma no reciben la vacuna de la gripe a pesar de estar indicada. La vacuna atenuada frente a la gripe (LAIV) está aprobada para su uso en niños y adolescentes sanos entre 5 y 19 años. En el estudio, un ensayo clínico fase III randomizado abierto, niños entre 6 y 17 años de edad con un diagnóstico de asma fueron randomizados (2229) y se les administró una formulación de la vacuna atenuada estable en frigorífico (CAIV-T) o la vacuna convencional inactivada frente a la gripe (TIV). El objetivo del estudio fue comparar la seguridad y eficacia entre estas 2 vacunas. Este trabajo se llevó a cabo durante la temporada 2002-03, fue multicéntrico (145 sitios) y se siguió a los participantes hasta los puntos finales definidos: enfermedad gripal confirmada por cultivo, evento respiratorio relacionado con asma  y seguridad.
La vacuna CAIV-T demuestra una eficacia 34,7% (3,9%, 56%) mayor (comparando con la inactivada, no se habla de eficacias de cada una de ellas). No se observaron diferencias entre ambos grupos referente al asma, pero tampoco en relación a los puntos finales del estudio referentes a uso de fármacos. Referente a los efectos adversos se observó una mayor presencia de rinorrea y congestión (66,2% vs 52,5%) en la vacuna atenuada, pero a cambio un 70% de los que recibieron la inyectable, refirieron reacciones en el lugar de la inyección. Como conclusiones los autores afirman que CAIV-T fue segura y un 35% más eficaz previniendo los episodios de gripe confirmados por cultivo que la inactivada en este grupo de población. Esta mayor eficacia podría producirse por la mayor respuesta de la inmunidad mucosa. Este factor puede haber influido en algún tipo de sesgo ya que este ensayo clínico no era ciego.

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