Comunicado de alerta de la FDA sobre la vacuna Menactra ®

5/09/2005

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La Food and Drug Administration y los Centers for Disease Control and Prevention han emitido un comunicado de alerta a los consumidores y a los sanitarios acerca de 5 declaraciones de Síndrome de Guillain-Barré tras la recepción de la vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente A CYW135, Menactra ® , fabricada por Sanofi Pasteur. Se desconoce si esos casos están causados por la vacuna o son meramente coincidentes, por lo que ambas entidades investigan conjuntamente la situación por su potencial grave naturaleza. Hasta la fecha no hay cambios en sus recomendaciones de uso según el director del FDA Center´s for Biologic Evaluation. Los cinco casos se dieron en adolescentes de 17-18 años entre las 2 y las 4 semanas después de recibir la vacuna. En los Estados Unidos se han distribuido hasta ahora 2.5 millones de dosis y la tasa de Guillain-Barré tras recibir Menactra ® es similar a la que se esperaría por azar, es decir, sin vacunación, pero lo que es preocupante es la concentración de casos en el tiempo. Además, los efectos adversos no siempre se declaran a la FDA por lo que pudiera ser que se desconocieran casos adicionales.

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