Cross-protective efficacy of HPV16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer causes by non-vaccine oncogenic types: 4 year end-of-study analysis of the randomised, double blind Patricia trial

27/11/2011

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Cross-protective efficacy of HPV16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer causes by non-vaccine oncogenic types: 4 year end-of-study analysis of the randomised, double blind Patricia trial
Wheeler C, Castellsagué X, Garland S, Szarewski A, Paavonen J, Naud P et al. The Lancet Oncology, early on line publication, 9 November 2011
Palabra clave: Papilomavirus

Tras cuatro años de seguimiento del estudio PATRICIA se lleva a cabo el análisis final relativo a la eficacia de la vacuna Cervarix frente a tipos oncogénicos no vacunales. Los análisis se efectuaron en tres cohortes: a) según protocolo, b) cohorte total vacunada naive, y c) cohorte total de vacunadas. La eficacia vacunal se estudió frente a la infección persistente de 6 meses, frente a CIN2+ asociada con 12 tipos no vacunales (individuales o en combinación) y CIN3+ asociada con 12 tipos no vacunales combinados.

Se observó protección consistente frente a infección persistente y CIN2+ (con/sin coinfección por los tipos 16 y 18) para los tipos 31, 33, 45 y 51 en todas las cohortes. En el análisis más conservador de eficacia frente a CIN2+ en donde se eliminaron los casos coinfectados por 16 y 18, se demostró eficacia para el 33 en las tres cohortes y para el 31 en las cohortes por protocolo y naive. La eficacia vacunal frente a CIN2+ para la combinación de 12 tipos no vacunales, con/sin coinfección por los tipos 16 y 18, fue del 46.6% en la cohorte por protocolo, del 56.2% en la cohorte naive y del 34.2% en la cohorte total de vacunadas. Respecto a CIN3+, para estas tres cohortes la eficacia fue del 73.8%, del 91.4% y del 47.5%, respectivamente.

Los autores concluyen que el análisis final del estudio PATRICIA ha mostrado protección cruzada de la vacuna bivalente frente a cuatro tipos oncogénicos no incluidos en la vacuna: 33, 31, 45 y 51.

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