Desarrollo y autorización de vacunas pandémicas de la gripe A (H1N1) 2009

7/06/2010

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Desarrollo y autorización de vacunas pandémicas de la gripe A (H1N1) 2009.
Otero S, Moraga FA. Vacunas 2010; 11: 17-24
Palabra clave: Gripe

Trabajo de revisión en relación al desarrollo y autorización de vacunas pandémicas que tras una introducción aborda la autorización de vacunas pandémicas en Europa y en Estados Unidos, Se detiene pormenorizadamente en el apartado de vigilancia de las reacciones adversas: Según estimaciones de la OMS basadas en información de 16 países, en noviembre de 2009 se habían distribuido 80 millones de dosis de vacuna pandémica y habían sido vacunadas 65 millones de personas. Las campañas de vacunación nacionales se iniciaron en China y Australia a finales de septiembre, y durante el mes de noviembre en Estados Unidos y Europa. Hasta el momento, no hay evidencia de que la vacuna produzca reacciones adversas graves y el balance beneficio-riesgo de la campaña vacunal es positivo. En Europa, la EMEA proporciona informes periódicos de eventos adversos notificados tras la administración de la vacunas autorizadas, basados en el sistema Eudra Vigilance, que centraliza todas las notificaciones de los distintos países y sus agencias de medicamentos, permitiendo la detección temprana y la posterior monitorización de alertas en relación con la administración de vacunas. En Estados Unidos, los CDC y la FDA emiten informes periódicos de seguridad vacunal de acuerdo con la información del VAERS.
 

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