Duration of protection with RTS,S/AS02A malaria vaccine in prevention of Plasmodium falciparum disease in Mozambican children: single-blind extended follow-up of a randomised controlled trial

6/12/2005

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Duration of protection with RTS,S/AS02A malaria vaccine in prevention of Plasmodium falciparum disease in Mozambican children: single-blind extended follow-up of a randomised controlled trial
Alonso PL, Sacarlal J, Aponte JJ, Leach A, Macete E, Aide P, et al. Lancet 2005; 366: 2012–2018
Palabra clave: Paludismo

Ensayo randomizado controlado, en fase IIb, realizado en Mozambique con una vacuna contra la malaria diseñada con Plasmodium en fase pre-eritrocítica, llamada RTS,S/AS02A, basada en la fusión del antígeno de superficie del circunsporozoito (CS, la mayor proteína de superficie del esporozoito) con el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), formulada con el potente adyuvante AS02A. Es un ensayo desarrollado y financiado conjuntamente por los laboratorios GSK y la Malaria Vaccine Initiative (MVI). En este ensayo se vacunó a 2022 niños de 1 a 4 años de áreas rurales endémicas, con 3 dosis (a los 0, 1 y 2 meses). Se observó una importante inmunogenicidad y eficacia clínica. Durante todo el estudio la reducción de malaria se estimó en un 35.3 % (p= 0.0001). A los 21 meses, se observó una reducción en un 29 % de los casos de malaria por P. falciparum respecto a los controles (p= 0.017), y una reducción de hasta el 48.6 % de los casos de malaria grave en los sujetos vacunados respecto a los controles (p=0.02). Estos resultados trasladados a números absolutos de supervivencia confieren un extraordinario valor en la actualidad a esta vacuna después de muchos años de investigación poco agraciados con otras vacunas antipalúdicas. Estos esperanzadores resultados confirman que el desarrollo de vacunas eficaces es posible y está cada día más cerca.

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