Efectos adversos del Oseltamivir

5/11/2005

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La compañía japonesa Chugai Pharmaceutical Co. anunció el pasado 14 de noviembre al gobierno de los dos casos de comportamiento anormal en dos adolescentes japoneses que les llevó a la muerte tras la ingestión de Tamiflu ® (oseltamivir). El Ministro de Sanidad de Japón instruyó al laboratorio fabricante de este producto para que alertara a los médicos sobre los posibles efectos adversos. Los portavoces del laboratorio Roche, fabricante del Tamiflu ® , ha comunicado que seguirá monitorizando la seguridad del fármaco a pesar de que ha mostrado su buen perfil tras recibirlo más de 30 millones de personas. Hasta el momento no existen planes para restringir el uso de Tamiflu ® ya que no se ha demostrado una relación de causalidad. Por otra parte e l “Pediatric Advisory Committee” de la FDA discutió el 18 de noviembre los acontecimientos adversos neuropsiquiátricos y cutáneos asociados presuntamente en relación con la recepción de Tamiflu ® . LA FDA ha revisado 75 casos de declaraciones de reacciones adversas en pacientes que recibieron Tamiflu ® que incluían 8 muertes, 32 episodios neuropsiquiátricos (delirio, alucinaciones, convulsiones, encefalitis y comportamiento anormal) y 12 episodios de hipersensibilidad cutánea. El 92% de las declaraciones provienen de Japón. El “Pediatric Advisory Committee” votó unánimemente a favor de que se continúe monitorizando la seguridad del fármaco y se ha dado un año de plazo para volver a analizar la situación una vez transcurrida la temporada gripal que se avecina. Además la FDA aportará al Comité un informe más extenso que abarcará un periodo de dos años, y que se centralizará en los trastornos neuropsiquiátricos y en los cutáneos graves.

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