Effect of the human papillomavirus quadrivalent vaccine in a subgroup of women with cervical and vulvar disease: retrospective pooled analysis of trial data

27/03/2012

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Effect of the human papillomavirus quadrivalent vaccine in a subgroup of women with cervical and vulvar disease: retrospective pooled analysis of trial data
Joura E, Garland S, Paavonen J, Ferris D, Pérez G, Ault K et al. Br Med J Published 27 March 2012
Palabra clave: Papilomavirus. Vacuna. Eficacia.

En el contexto de los estudios de efectividad de la vacuna tetravalente frente a las infecciones por el virus del papiloma humano, FUTURA I y FUTURA II, se plantea un subestudio retrospectivo para conocer el riesgo de desarrollar enfermedad cervical, vulvar o vaginal y verrugas genitales causadas por VPH en mujeres que recibieron al menos una dosis de vacuna o de placebo y que en el curso de los ensayos se sometieron a terapia cervical o fueron diagnosticadas de enfermedad vulvar, vaginal o de verrugas, contados los casos a partir de los 60 días del tratamiento o del diagnóstico.

En las mujeres que sufrieron cirugía cervical, la incidencia de cualquier enfermedad subsiguiente relacionada con VPH fue del 6.6 y del 12.2 en vacunados y en placebo, respectivamente, lo que supone una reducción del 46.2% (IC 95%: 22.5% a 63.2%). En las que fueron diagnosticadas de verrugas, VIN o VaIN incidencia de cualquier enfermedad subsiguiente relacionada con VPH fue de 20.1 y de 30.0 en vacunados y en placebo, respectivamente (reducción del 35.2% con IC al 95% de 13.8% a 51.8%). Por tanto la vacunación con tetravalente se asoció con una reducción de la enfermedad subsiguiente causada por cualquier tipo de VPH del 35% al 46%. Los autores concluyen que sus resultados demuestran que la vacunación no reduce la progresión de la enfermedad a las ya infectadas en el momento de la recepción de la vacuna pero que sin embargo la recepción de la vacuna tetravalente se asocia con una reducción de la incidencia de neoplasia intraepitelial cervical, vulvar o vaginal subsiguiente y de verrugas genitales en mujeres diagnosticadas y tratadas de enfermedad cervical, vulvar o vaginal. Igualmente en las vacunadas y diagnosticadas de patología vulvar o vaginal por VPH se reduce significativamente el riesgo de enfermedad subsiguiente por cualquier tipo de VPH y por los tipos vacunales.

Una editorial acompañante subraya algunas salvedades al estudio en cuanto al número de días tras tratamiento para considerar a una patología como “nueva” y que por las peculiaridades del subgrupo de mujeres estudiadas los resultados no pueden hacerse extensivos al conjunto de la población que ha sido tratada de patologías genitales previas a la vacunación.

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