Effects of a quadrivalent meningococcal ACYW glycoconjugate or an serogroup B meningococcal vaccine on meningococcal carriage: an observer-blind, phase 3 randomised controlled trial

21/09/2014

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Read R, Baxter D, Chadwick D, Faust S, Finn A, Gordon S et al. The Lancet , Early on line publication, 19 August 2014.

Palabra clave: Meningococo. Vacuna conjugada. Transporte nasofaríngeo.

Ensayo clínico fase III, ciego, aleatorio y controlado en jóvenes de 18 a 24 años de diez lugares de Inglaterra, que recibieron una dosis de la vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente más placebo o dos dosis de la antimeningocócica recombinante frente al serogrupo B o la de la encefalitis japonesa (grupo control), separadas por 4 semanas al objeto de comprobar si las dos primeras vacunas son capaces de interrumpir el transporte nasofaríngeo del meningococo. El análisis de los datos se llevó a cabo mediante la intención de tratar (participantes que recibieron una vacuna del estudio y poroporcionaron al menos un frotis nasofaríngeo evaluable desde la muestra basal. El estudio se realizó en el año 2010 y enroló a 2954 sujetos. Basalmente el 33% del grupo MenB, el 34% del grupo MenACYW y 31% del control eran portadores de meningococo. Al mes de la segunda dosis de vacuna no se apreciaron diferencias significativas en el transporte entre los controles y el grupo MenB (OR:1,2. IC 95%: 0.8-1.7) o el grupo MenACYW (OR:0.9. IC 95%: 0.6-1.3). Desde los 3 meses de la segunda dosis y hasta el final del estudio a los 12 meses de la vacunación, el grupo de la vacuna MenB tuvo un transporte significativamente menor para cualquier serogrupo meningocócico (reducción del transporte del 18.2%. IC 95%: 3.4-30.8), una reducción del 26.6% (IC 95%: 10.5-39.9) para los genogrupos BCWY, una reducción del 29.6% (IC 95%: 8.1-46.0) para CWY y del 28.5% (IC 95%: 2.8-47.5) para los serogrupos ACWY, respecto a los controles.

La vacuna MenB no modificó significativamente la tasa de portadores de meningococo B virulentos respecto a los controles (8.6% versus 9.2%. OR: 0.874 con eficacia del 12.6%. IC 95%: -15.9 a 34.1). Se encontraron tasas significativamente menores de transporte en el grupo MenACYW, respecto del control, del 39.0% (IC 95%: 17.3-55.0) oara el serogrupo y del 36.2% (IC 95%: 15.6-57.1) para los grupos CYW. Los autores concluyen que aunque no detectaron diferencias significativas al mes del esquema de vacunación, las dos vacunas antimeningocócicas ensayadas redujeron las tasas de transporte nasofaríngeo durante los 12 meses de seguimiento y por tanto pueden afectar a la transmisión bacteriana una vez se utilicen con profusión.

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