Efficacy of a quadrivalent prophylactic human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like-particle vaccine against high-grade vulval and vaginal lesions: a combined analysis of three randomised clinical trials

5/05/2007

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Efficacy of a quadrivalent prophylactic human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like-particle vaccine against high-grade vulval and vaginal lesions: a combined analysis of three randomised clinical trials
Joura EA, Leodolter S, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Koutsky LA, et al. Lancet 2007; 369: 1693–1702
Palabra clave: Papilomavirus

Los autores realizan un análisis combinado de 3 ensayos randomizados realizados para evaluar la eficacia de una vacuna contra papilomavirus (VPH) en la prevención de lesiones pre y cancerosos cervicales.

En total, se incluyeron a 18174 mujeres con edades entre 16 y 26 años, que fueron randomizadas para recibir la vacuna VPH 6/11/16/18 (Gardasil®, Merck) o placebo a los 0, 2 y 6 meses.

Se realizó despistaje de lesiones anogenitales en el día 1 y al mes después de la dosis 3, así como reevaluaciones cada 6-12 meses durante 3 años. Todas las lesiones sospechosas fueron biopsiadas, realizándose además búsqueda por PCR de ADN del VPH.

Para aquellas mujeres que no habían estado infectadas por VPH 16/18 al mes 1 de la tercera dosis (grupo vacunal n=7811; placebo n=7785), la vacuna fue 100 % efectiva para la prevención de lesiones VIN-3 o VaIN2-3 asociadas a VPH-16/18.

Teniendo en cuenta a todas las mujeres incluidas inicialmente, es decir, independientemente de su estado naive o no a VPH 16/18 al mes 1 tras la dosis 3, la eficacia para estas lesiones fue de 71% (37-88) si estaban asociadas a VOH 16/18, y del 49% (18–69) si no se tenía en cuenta si se detectaba o no VPH 16/18 en la lesión.

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