Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults

24/05/2015

image_pdfimage_print

Lal H, Cunningham A, Godeaux O, Chlibek R, Díez-Domingo J, Hwang Sh, Levin M et al. N Eng J Med published on April 28, 2015.

Palabra clave: Herpes zóster. Vacuna. Inactivada. Eficacia. Seguridad

Ensayo clínico fase III aleatorio y controlado con placebo llevado a cabo en 18 países para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de la vacuna de subunidades (glucoproteína E) adyuvada con AS01B del virus varicela zóster (GlaxoSmithKline) en personas de 50 a 59 años, 60 a 69 y de 70 o más años en reducir el riesgo de zóster. Recibieron la vacuna 7.698 y 7713 el placebo siendo seguidos durante una media de 3.2 años.

Durante este tiempo se confirmó zóster en 6 vacunales y en 210 del grupo placebo (tasa de incidencia de 0.3 vs 9.1/personas/año), lo que significa una eficacia vacunal global del 97.2% (IC 95%: 93.7 a 99.0), oscilando entre 96.6% y 97.9% según los grupos de edad analizados. Los efectos adversos solicitados y no solicitados fueron más elevados en el grupo de vacunados, siendo de grado 3 en el 17.0% vs 3.2% y los más frecuentes el dolor local y la mialgia.

La editorial acompañante remarca los grandes aspectos de esta vacuna: 1) no pérdida de eficacia con la edad, y 2) probable uso en personas inmunodeprimidas. Respecto a las desventajas en relación a la vacuna ya existente: 1) mayor reactogenicidad sistémica, y 2) régimen de dos dosis. Respecto a los asuntos pendientes de la vacuna inactivada: 1) autorización del adyuvante, y 2) duración de la protección más allá de los 3.2 años constatados.

[mas información]

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú