Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults

21/08/2014

image_pdfimage_print

Diaz Granados C, Dunning A, Kimmel M, Kirby D, Treanor J, Collins A et al. N Eng J Med 2014;371635-645.

Palabra clave: Gripe. Vacuna. Carga antigénica.

Ensayo clínico fase IIIb/IV, multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado para comparar la eficacia y la seguridad de la vacuna antigripal trivalente inactivadade carga antigénica incrementada (60 mcgs de hemaglutinina) versus la convencional de 15 microgramos en adultos de 65 o más años, llevado a cabo durante dos temporadas gripales (2011-2013). Se reclutaron 31.989 participantes de 126 centros de investigación de los Estados Unidos y de Canadá para recibir una de las dos vacunas. En el análisis de intención de tratar 228 participantes (1.4%) del grupo de alta dosis (AD) y 301 (1.9%) de baja dosis (BD) tuvieron gripe confirmada por cualquiera de los tipos/sutipos gripales, lo que supone una eficacia relativa de 24.2% (IC 95%: 9.7-36.5). Se reportó al menos un efecto adverso grave en el 8.3% del grupo AD frente al 9.0% en el grupo BD (RR de 0.92 con IC 95%: 0.85-0.99).

En cuanto a la inmunogenicidad los títulos HI y las tasas de seroprotección fueron significativamente mayores en el grupo AD. El estudio, patrocinado por Sanofi Pasteur, concluye que para los mayores de 65 años la vacuna antigripal inactivada de alta carga mejora la respuesta inmune y proporciona mejor protección clínica que la vacuna convencional frente a la gripe confirmada por el laboratorio. Exponen, también, las limitaciones del estudio, como que solo unos pocos virus de los que se identificaron en el estudio fueron caracterizados como similares a los vacunales y la exclusión de algunos pacientes con condiciones clínicas de alto riesgo.

[mas información]

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú