Efficacy of pneumococcal nontypable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine in young latin american children: a double-blind randomized controlled trial

21/07/2014

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Tregnaghi M, Saez-Llorens X, López P, Abate H, Smith E, Pósleman A et al. PLOS Medicine 2014;6:e1001657

Palabra clave: Neumococo. Vacuna. Eficacia

Ensayo clínico fase III doble ciego, aleatorio y controlado llevado a cabo entre junio 2007 y julio 2100 en Argentina, Panamá y Colombia con 24.000 niños que recibieron a los 2, 4, 6 y 15-18 meses la vacuna conjugada antineumocócica PHiD-CV de 10 serotipos o una control de hepatitis B, siendo seguidos durante un tiempo medio de 23 meses para conocer su eficacia frente a la neumonía comunitaria probablemente bacteriana según patrones de sospecha previamente definidos (B-CAP) o según patrones de la OMS (WHO) y frente a la otitis media aguda. La eficacia en el grupo por protocolo frente a la neumonía B-CAP fue del 22% (IC 95%: 7.7-34.2) y del 25.7% (IC 95%: 8.4-39.6) frente a la neumonía WHO. Los análisis por protocolo al fin del estudio (28-30 meses) demostraron una eficacia vacunal de 16.1% (IC 95%: -1.1 a 30.4) frente a la otitis media clínica, del 67.1% (IC 95%: 17-86.9) frente a casos clínicos por tipos vacunales, del 100% (IC 95%: 74.3-100) frente a enfermedad neumocócica invasora por serotipos vacunales y del 65% (IC 95%: 11.1-86.2) frente a cualquier enfermedad invasora. Los resultados fueron consistentes entre los grupos “por protocolo” e “intención de tratar”. Una importante limitación del estudio fue el escaso número, menor de lo esperado, de casos capturados de otitis media aguda. Los autores concluyen que la vacuna ha demostrado eficacia frente a un amplio abanico de enfermedades neumocócicas comúnmente encontradas en niños en la práctica clínica cotidiana.

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