Efficacy of RIX4414 live attenuated human rotavirus vaccine in finnish infants

6/10/2006

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Efficacy of RIX4414 live attenuated human rotavirus vaccine in finnish infants
VesikariT, Karvonen A, Puustinen L, Zeng S, Szakal E, Delem A, et al. Pediatr Infect Dis J 2004; 23: 937-943
Palabra clave: Rotavirus

Estudio randomizado, doble ciego controlado con placebo para la evaluación de la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna anti-rotavirus monovalente humana, realizado en Finlandia. Se incluyeron 405 niños que recibieron 2 dosis de vacuna o placebo (ratio: 2/1) a los 2 y 4 meses de edad. El seguimiento se realizó durante 2 años controlando el número de episodios de gastroenteritis en las que se investigó la etiología por rotavirus. Los resultados muestran que la vacuna fue segura y bien tolerada. La tasa de seroconversión en vacunados fue del 80%. Se detectaron 38 casos de gastroenteritis por rotavirus (35 casos por serotipo G1). La eficacia vacunal durante el primer año de seguimiento fue del 73% contra cualquier grado de intensidad de la diarrea y del 90% de eficacia contra la diarrea grave. La eficacia global durante los 2 años de seguimiento fue del 72% para cualquier intensidad de diarrea y del 85% para la diarrea grave (p<0.05).

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