Efficacy of RTS,S/AS01E vaccine against malaria in children 5 to 17 months of age

8/12/2008

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Efficacy of RTS,S/AS01E vaccine against malaria in children 5 to 17 months of age
Bejonn P, Lusingu J, Olotu A, Leach A, Lievens M, Vekemans J, et al. N Engl J Med 2008; 359: 2521-2532
Palabra clave: Paludismo

En un estudio previo con la vacuna RTS,S con el adyuvante AS02A, se observó una eficacia vacunal del 30 % para la malaria en niños de 1 a 4 años. En este estudio se evalúa la misma vacuna, pero con un adyuvante más inmunogénico, el AS01E (Laboratorios GlaxoSmithKline), esta vez con niños de entre 5 y 17 meses. Se trata de un ensayo randomizados, doble ciego, realizado en Kenya, Korogwe, Tanzania y Kilifi. Se incluyeron a 894 niños, aleatorizados para recibir la vacuna antimalárica o la vacuna de la rabia. Finalizaron el estudio 809 niños. Desarrollaron malaria (definida como fiebre con parasitemia por Plasmodium falciparum de > 2500 parásitos/microL) 32 de los 402 niños que recibieron la vacuna RTS,S , por 66 de los 407 que no la recibieron. La eficacia vacunal ajustada fue del 53 % (IC 95 %, 28-69; p <0.001). En los datos por intención de tratar (n=894), la eficacia fue del 49 % (IC 95%, 26-65; p<0.001).

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