Eficacia de la vacuna frente a virus del herpes zoster

5/12/2005

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La vacuna frente al herpes zoster de la compañía Merck, Zostavax ® , ha mostrado una disminución de la eficacia en la reducción de la neuralgia post-herpética a los tres años de la vacunación, según expresaron miembros de la FDA tras una reunión mantenida por el "Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee" el 15 de diciembre. No obstante, está limitada la interpretación de los datos por el escaso número de vacunados en el seguimiento a largo plazo. Portavoces del laboratorio están de acuerdo con las conclusiones de la FDA aunque sostienen que tras la caída de la efectividad, ésta se mantiene. En el ensayo pivotal de 38.500 sujetos de más de 60 años, una dosis única de Zostavax ® redujo la incidencia de herpes zoster en un 51.3% y la de neuralgia post-herpética en un 66.5% durante un periodo de 3 años post-vacunación. Respecto a la seguridad de la vacuna, la FDA no ha mostrado especial preocupación aunque estima que es difícil extraer conclusiones del largo plazo con los datos del estudio pivotal. En definitiva la FDA ha concluido que la vacuna es segura y efectiva en mayores de 60 años y que los datos aportados son insuficientes para aprobarla entre los 50 y 59 años (el dossier de 38.500 pacientes incluía a solo 150 personas de esta edad). El laboratorio planea evaluar la efectividad de dosis de recuerdo.

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