Eficacia y seguridad de una vacuna contra la leptospirosis humana en Cuba

6/07/2004

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Eficacia y seguridad de una vacuna contra la leptospirosis humana en Cuba
Martínez R, Pérez A, Quiñones M, Cruz R, Alvarez A, Armesto M et al. Rev Panamer Salud Pub 2004; 15: 249-255
Palabra clave: Otras vacunas

 Los autores exponen los resultados de la fase III de un ensayo controlado, aleatorio y doble ciego en personas de 20 a 64 años, de una vacuna frente a la leptospirosis humana, vax-SPIRAL, producida por el laboratorio Finlay de Cuba, en régimen de dos dosis separadas por 6 semanas, tras 12 meses de seguimiento. La vacuna estaba constituida por 50-80 x 106 células de Leptospira canicola, L copenhageni y L Mozdok adsorbidas en hidróxido de aluminio, fosfato salino y timerosal. Se administró a 50.354 inpiduos. Como control de utilizó la vacuna de hepatitis B recombinante cubana (Heberbiovac-HB), que la recibieron 51.478 sujetos. La eficacia (incidencia en no vacunados respecto de no vacunados) se estimó en 78.1% (59.2-88.3) y el riesgo relativo de enfermar en las personas vacunadas respecto de las no vacunadas en 0.22 (0.12-0.41). Como efectos adversos más frecuentes destacaron el malestar general y el dolor en el punto de la inyección. Concluyen que esta vacuna se recomienda para el control de la leptospirosis en los grupos de riesgo para contraerla.

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