Noticias de Actualidad - Diciembre 2014

Selección de noticias para los profesionales sanitarios procedente de fuentes de información generales o de prensa médica general de actualización mensual.

Embarazo y vacunación con dTpa

El ACIP norteamericano ha publicado aclaraciones al documento de vacunación frente a tos ferina en mujeres embarazadas de modo que aconseja la vacunación con dTpa en cada embarazo independientemente de la historia previa de vacunación y la administración de dicha vacuna entre la semana 27 y 36 de gestación al objeto de maximizar la transferencia pasiva de anticuerpos al feto.

[Más información]

 

Efectividad y seguridad de la dTpa en mayores de 65 años

Un estudio publicado en Clinical Infectious Diseases en su edición on line ha encontrado que la vacuna dTpa en personas de 65 años o más es segura y efectiva. Investigadores de la Kaiser Permanente Southern California investigaron el uso de la vacuna fuera de indicaciones de la ficha técnica en 119573 personas de esa edad y los compararon con igual número de los que recibieron Td para investigar las reacciones adversas en los 84 días posteriores a la recepción de la vacuna. No encontraron aumento de riesgo de meningitis, encefalitis, trastornos de los pares craneales, Guillain-Barré, neuritis braquial o episodios alérgicos en los que recibieron dTpa aunque el riesgo de anafilaxia y de reacciones generales fue casi cuatro veces mayor. Adicionalmente el riesgo de acontecimientos alérgicos o inflamatorios médicamente atendidos fue 59% mayor en los seis días tras la vacunación.

[Más información]

   

Opinión favorable de EMA a la ampliación de indicaciones de Prevenar

El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency ha emitido una opinión favorable a la ampliar la indicación de Prevenar13 para los sujetos de 6 a 17 años para la prevención de enfermedad invasora, neumonía y otitis media aguda.

[Más información]

 

Desinmovilización de la vacuna Chiromas

La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva del lote 128702C de la vacuna CHIROMAS. Esta inmovilización preventiva afecta, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. Esta acción es consecuencia de la nueva información recibida y permitirá que se puedan utilizar todos aquellos lotes de estas vacunas que cumplan los requisitos de calidad establecidos. La AEMPS irá informando de las acciones sobre el resto de lotes a medida que la compañía aporte la información requerida.

El problema de calidad consistía en la presencia anómala de material particulado blanco flotando detectado visualmente en ejemplares de jeringa precargada de lotes de la vacuna CHIROFLU. La compañía inició entonces una extensa investigación sobre la composición y origen de estas partículas, así como el alcance del problema. Los resultados de dicha investigación debían determinar si la inmovilización preventiva debía mantenerse o no y, en su caso, para qué lotes. En base a estas investigaciones realizadas por la compañía, a los análisis adicionales realizados por el laboratorio de control italiano (Istituto Superiore di Sanità, ISS), y a los compromisos adicionales de control de calidad asumidos por la compañía para asegurar que los nuevos lotes producidos no estén afectados por el problema, la AIFA emitió un comunicado, de fecha 9 de noviembre de 2012, en el que levantaba la prohibición de comercialización que afectaba a las cuatro vacunas antigripales de Novartis, autorizadas en Italia.

La AEMPS, tras la revisión de toda la información mencionada en el anterior párrafo para los lotes distribuidos en España, ha decidido levantar de forma parcial la inmovilización preventiva para uno de los lotes de CHIROMAS. Por último, se confirma que, con la nueva información disponible, sigue sin haber ningún elemento que indique que haya ningún riesgo añadido para las personas que ya han recibido o vayan a recibir cualquiera de las dos vacunas, y por tanto no es necesario hacer un seguimiento especial de estas personas. Así mismo las agencias regulatorias de Canadá y de Suiza han levantado el veto a las vacunas antigripales del laboratorio Novartis, Chiroflu y Chiromas, una vez que han corroborado la seguridad de las mismas.

La agencia Health Canada recomienda a los sanitarios que antes de su uso permitan que recupere la temperatura medioambiental y se agite, ya que no es infrecuente observar la presencia de partículas proteicas procedentes del virus gripal y derivadas del proceso de fabricación de la vacuna.

[Más información] [Más información] [Más información]

 

La EMA emite una opinión positiva de Bexsero®

El Committee for Medicinal Productsfor Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency (EMA) ha emitido una opinión favorable a la comercialización de la vacuna frente a N. meningitidis serogrupo B del laboratorio Novartis, con la indicación siguiente: Bexsero® está indicado para la inmunización activa en sujetos de 2 o más meses frente a la enfermedad invasora causada por N. meningitidis serogrupo B. A la hora de valorar la vacunación se tendrá en cuenta el impacto en la enfermedad invasora en diferentes grupos de edad y la variabilidad de la epidemiología antigénica de las cepas de meningococo B en las distintas áreas geográficas. La autorización definitiva deberá ser adoptada por la Comisión Europea Tras la autorización por parte de la Comisión Europea, Bexsero® se convertirá en la primera vacuna de amplia cobertura autorizada que pueda ayudar a proteger a todos los grupos de edad contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B, particularmente a los lactantes, el grupo de edad con mayor riesgo de padecer infecciones.

[Más información] [Más información] [Más información]

 

Erradicación de la polio

Un panel de expertos que aconseja al Global Polio Eradication Initiative está valorando la recomendación de que los residentes de un país endémico para esa enfermedad dispongan de un correcto estado de vacunación antes de viajar a otro país, lo que afectaría a los ciudadanos de Afganistán, Pakistán y Nigeria. Se pretende que para mayo de 2013 la International Health Regulation de la OMS lo incluya en sus recomendaciones para evitar la diseminación a países que previamente habían eliminado la infección. Hasta el 20 de noviembre de este año se han contabilizado 193 casos de poliomielitis, una cifra muy inferior a lo contabilizado en años anteriores (536 en 2011), siendo Nigeria el único país con más casos en 2012 respecto del año precedente.

[Más información]

 

Premiado un estudio de vacunación frente a VPH

Un programa de investigación epidemiológica sobre el cáncer ha sido reconocido por el jurado de la décima edición de los Premios Virgilio Palacio 2012. Según informa el Gobierno del Principado en nota de prensa, se trata del trabajo “Final report and findings of the Mwanza Human Papillomavirus (HPV) vaccination Project” de Silvia Sanjosé, del Instituto Catalán de Oncología. El jurado ha destacado "la dimensión social y el compromiso humanitario" del proyecto, así como la dimensión internacional del trabajo que se ha venido desarrollando en África, por tratarse de una región en la que el trabajo quirúrgico o paliativo es prácticamente nulo o inexistente.

[Más información]

 

Efectividad de la vacuna de tos ferina

Un estudio publicado en JAMA ha revelado que los niños de 4 a 10 años de edad que padecieron tos ferina en la epidemia de California de 2010 era menos probable que hubieran recibido las cinco dosis de vacuna DTPa en comparación con los que sí la habían recibido. Por otra parte la efectividad vacunal en ese colectivo decaía significativamente a medida que aumentaba el tiempo de la recepción de la quinta dosis de vacuna. El estudio incluyó a 682 casos en 15 condados de ese Estado apareados con 2016 controles. Los autores del estudio piensan que existe un descenso inmunitario lo que puede haber creado una agrupación de susceptibles que fueron los que padecieron mayoritariamente la enfermedad durante el brote.

[Más información]

 

Antivacunas en Australia

Desde 1999 ha aumentado en un 600% el número de padres australianos que objetan las vacunaciones de sus hijos según datos del presidente de la Academia Australiana de Ciencias. Las tasas de vacunación de tos ferina han caído por debajo del 50% en algunas localidades lo que ha motivado que el número de casos de la enfermedad en algunos condados haya llegado a 500 en 2011. El Presidente, Peter McIntyre, ha comentado que el rechazar la vacunación es como jugar a la ruleta rusa con sus hijos.

[Más información]

 

Página 95 de 543
Bsqueda


 búsqueda avanzada

Archivo de noticias