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Seguridad vacunal

Revisión/actualización mensual

Proyecto de red de seguridad vacunal de la organizacion mundial de la salud

Este es un proyecto de la Organización Mundial de la Salud al que pertenecen instituciones internacionales que proveen de información fiable sobre vacunas en Internet.

En castellano son: 

 
Responsable de la sección: Dra. Mª José Álvarez Pasquín


 

Advierten de que vacunas de la gripe no indican contenido en proteínas de huevo

La Sociedad Española de Inmunología Clínica y Alergia Pediátrica (SEICAP) ha asegurado que la mayoría de las vacunas contra la gripe no indica la cantidad de proteínas de huevo que contienen, una información determinante para los más de 30.000 niños menores de tres años alérgicos a este alimento. Y especialmente lo es para un tercio de estos miles de niños alérgicos a esta proteína ya que están incluidos entre los grupos de riesgo que pueden beneficiarse de esta vacuna antigripal, como los mayores de seis meses con alguna enfermedad respiratoria. Así lo señala el doctor Luis Echeverría, vicepresidente de esta sociedad científica, que en un comunicado insiste en que la información sobre la existencia de proteínas del huevo en la ficha técnica de la vacuna no es suficiente ya que para los pacientes alérgicos al huevo es necesario indicar su cantidad.

La vacuna, según el estudio realizado por el Centro de Alergia y Asma de Colorado (Estados Unidos), se puede administrar en pacientes con reacciones no severas siempre que el contenido sea igual o inferior a 1,2 microgramos de proteína de huevo por mililitro. Por todo ello, la SEICAP desaconseja la vacuna en aquellos niños que hayan tenido reacciones anafilácticas severas después de la administración de una dosis previa. Y en caso de que los pacientes hayan tenido reacciones muy graves después de la ingesta de huevo, según Echeverría, "deben vacunarse contra la gripe en la unidad especializada en alergia infantil de su centro hospitalario, en el que deben tener los medios adecuados para el tratamiento de la anafilaxia".

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Informe final de narcolepsia y Pandemrix

El National Institute for Health and Welfare ha publicado su informe final respecto a la narcolepsia y vacunación de gripe pandémica con Pandemrix confirmando su informe preliminar de enero de 2011. Según el mismo, el aumento de riesgo asociado a la vacunación fue de 6 casos de narcolepsia por 100.000 vacunados de 4 a 19 años, lo que supone un riesgo 12.7 veces superior que el relativo a personas no vacunadas de la misma edad. En todos los casos examinados la narcolepsia se identificó en personas con un factor de riesgo genético que regula las respuestas inmunes lo que confirma que se trata de una enfermedad inmunológica.

En la cuarta parte de los enfermos el laboratorio encontró anticuerpos frente al adyuvante de la vacuna, AS03. Por otra parte las pruebas de anticuerpos víricos han mostrado que menos de 10% de los enfermos se habían infectado por gripe, por lo que no parece que la infección haya jugado ningún papel etiológico significativo. Hasta la fecha solo Finlandia y Suecia han confirmado un incremento de casos de narcolepsia ya que en Noruega y en Francia la ausencia de datos sobre no vacunados impide una evaluación fiable de la asociación vacuna-narcolepsia.

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Las vacunas son seguras

Desde el 25 de agosto, se encuentra disponible el análisis sobre efectos adversos de ocho vacunas elaborado por un panel de expertos bajo el auspicio del Institute of Medicine (IOM) y promovido por el Department of Health and Human Services de los Estados Unidos y titulado "Efectos Adversos de las Vacunas: Evidencia y causalidad.”. La investigación analizó ocho tipos de vacunas que se administran habitualmente frente a una serie de patologías comunes: paperas, sarampión, tos ferina, hepatitis, difteria, tétanos, varicela, meningitis, la enfermedad meningocócica y el cáncer de cuello de útero. Tras un análisis de más de 1.000 estudios, los científicos concluyeron que las vacunas solo provocan daños colaterales en algunos casos concretos y que la mayoría de ellos son a corto plazo y autocontrolados.

El panel estuvo coordinado por la Doctora Ellen Wright Clayton de la Universidad Vanderbilt de Nashville. Para elaborarlo se han estudiado más de 1.000 estudios de investigación, bien epidemiológicos (riesgo de efectos adversos incrementados o disminuidos) y biomecánicos (exploran como y porqué pueden ocurrir). El documento prepublicación, disponible gratuitamente en PDF, se compone de 667 páginas. Este estudio se realizó con el objetivo de mejorar el Programa de Compensación de Lesiones por Vacunas del Departamento de Salud de Estados Unidos, por el que se otorgan ayudas económicas a niños que experimentan daños tras la administración de vacunas. Los expertos habían observado un descenso en el número de vacunaciones por el temor de sus padres de que desarrollaran autismo u otros problemas de salud graves.

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Descubierta una relación entre gripe y narcolepsia

La narcolepsia es una enfermedad de origen desconocido, y uno de los argumentos recurrentes de quienes se oponen a prácticas de salud pública como las vacunas. Un trabajo publicado en Annals of Neurology y comentado en el apartado de bibliografía de este mes, confirma que entre esta enfermedad -cuya causa más probable es de tipo autoinmune- y la gripe hay una relación al menos temporal. Los investigadores de la universidad de Stanford (California) han dirigido una investigación con datos de China. Han estudiado a 906 pacientes que tuvieron narcolepsia después del brote de hace dos años de gripe H1N1. Y la conclusión que han obtenido es que aproximadamente siete meses después de que se produzca un pico de gripe aparece otro de narcolepsia. Esta enfermedad consiste en un debilitamiento que en los casos más graves lleva a quedarse en un estado parecido al sueño, con pérdida de conciencia. La sufren unos tres millones de personas al año. De momento, la relación es puramente estadística. El trabajo no ha sido capaz de determinar cuál es la causa de la relación. Solo que esta aparece.

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Seguridad vacunal

Publicado en Nature (2011;473:436-437), y comentado en el apartado de bibliografía de este mes un artículo en el que la autora expone lo que a su juicio son los temas actuales en seguridad de las vacunas, incidiendo en que deben de cumplir los más altos estándares de seguridad debido especialmente a que se administran a personas sanas y que por el dramático descenso de la enfermedades inmunoprevenibles son víctimas de su propio éxito ya que disminuye notablemente la tolerancia a los efectos indeseables. Uno de los principales problemas es la escasa frecuencia de los efectos adversos graves y por ello los estudios diseñados a probar o rechazar una causalidad son muy costosos y largos en el tiempo.

Entretanto se genera un dilatado periodo de incertidumbre entre la población general que motiva el que los oficiales de salud pública deben de tomar decisiones rápidas con datos incompletos y ello lleva consigo el que a veces aquellas puedan no ser acertadas, tal como recientemente ocurrió en Japón al retirar algunas vacunas antineumocócicas y frente a Haemophilus influenzae tipo b.

Repasa, finalmente, los recientes episodios relacionados con la vacuna triple vírica y autismo, la gripe pandémica vs Síndrome de Guillain-Barré y narcolepsia y con la primera vacuna comercializada frente a rotavirus.

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Evidencias científicas disponibles sobre la seguridad de las vacunas

Publicado en el último número de la revista Vacunas (2011; 12: 3-34) y comentado en el apartado de bibliografía de este mes un trabajo de revisión sobre el estado actual del conocimiento en seguridad vacunal, firmado por prestigiosos profesionales de la vacunología, integrados en el Grupo Plotkin. Observatorio para el Estudio de las Vacunas. Puede convertirse en el trabajo de referencia en seguridad vacunal con una amplísima revisión sobre los efectos adversos demostrados y falsos de las vacunas.

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Esclerosis múltiple y vacuna de fiebre amarilla

Según un estudio publicado en la revista Archives of Neurology los pacientes con esclerosis múltiple en tratamiento con interferón o con acetato de glatiramer que tengan previsto realizar un viaje a un área endémica para fiebre amarilla debieran valorar cuidadosamente si recibir la vacuna ya que en un periodo de 5 semanas tras la vacunación, unos científicos argentinos han comprobado en siete pacientes como existía un riesgo incrementado de exacerbaciones de la esclerosis respecto de pacientes no vacunados. Los motivos de las exacerbaciones pudieran estar relacionados con la activación de poblaciones de células dendríticas con producción de citoquinas proinflamatorias.

El escaso número de pacientes así como que el estudio no fue ciego hace que esté sujeto a limitaciones importantes. Aún así, los autores exponen que en función de los planes de viaje del paciente, la epidemiología local de la infección y la duración de la estancia, la decisión de vacunar dependerá del equilibrio entre el riesgo de exacerbaciones y la posibilidad de exposición al virus.

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Reunión del comité estratégico asesor en vacunaciones de la OMS

Publicado en Wkly Epidemiol Rec (2011;86:205-220) y comentado en el apartado de bibliografía de este mes, el resumen de la última reunión del comité estratégico asesor en vacunaciones de la Organización Mundial de la Salud, que se reunió en Ginebra el 5-7 de abril de 2011 abordándose los siguientes asuntos: Informes de las distintas regiones, Informe de la Global Alliance for Vaccines and Immunization, Gripe estacional y pandémica, Encefalitis transmitida por garrapatas, Vacunas antimeningocócicas, Vacunación frente a la rubéola, Erradicación de la poliomielitis y Vacunas frente al cólera.

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La OCU publica un decálogo para desmentir las creencias erróneas sobre las vacunas

La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha publicado un decálogo para desmentir creencias erróneas sobre las vacunas. En el mismo se recuerda la importancia de vacunar a los menores y se desmitifican diez argumentos presentes en algunos sectores de la opinión pública. Así, respecto a la corriente antivacunas impulsada desde ciertas premisas naturistas, la OCU recuerda que "las vacunas son la mejor herramienta para prevenir enfermedades" y que, en caso de darse efectos adversos, estos "suelen ser leves".

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Vacuna de zoster y antineumocócica

La administración concomitante de la vacuna frente al zóster y la antineumocócica pueden beneficiar a los pacientes sin comprometer el efecto protector de la primera. Estos hallazgos son contrarios a los previos que sugerían que una interferencia entre ambas vacunas. Los hallazgos se han publicado en la revista Vaccine y se han llevado a cabo por investigadores del Kaiser Permanente de Pasadena en California. Estudiaron los registros clínicos de 7.187 pacientes de 60 o más años que recibieron las vacunas en el mismo día y se compararon con 7.179 que las recibieron con un intervalo de 30 días entre ellas. Un modelo de riesgos proporcional de Cox permitió la estimación del riesgo de herpes incidente. Esta fue de 4.54/1000 personas/año en el grupo concomitante y de 4.51 en el no concomitante.

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