Estudios de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antineumocócica 13 valente

16/05/2011

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El laboratorio Pfizer Inc. ha presentado los datos de sus dos estudios pivotales fase III de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antineumocócica conjugada de 13 serotipos en adultos de 50 o más años. Los resultados se han presentado en el 27th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases en Milán. Los datos apuntan a que la vacuna es al menos tan inmunógena como la vacuna polisacárida simple para los 12 serotipos comunes a ambas y en las dos ramas del estudio: los naive a las dos vacunas y en aquellos que habían recibido con anterioridad la vacuna simple de 23 serotipos. La respuesta de anticuerpos funcionales fue significativamente mayor para la mayoría de los serotipos, incluido el 6A. En el Congreso se presentaron los estudios 004 y 3005 que a su vez comprenden seis estudios que incluyen 6.000 adultos de 50 o más años. El laboratorio ha remitido la pertinente información a las autoridades regulatorias de más de 40 países para la ampliación de las actuales indicaciones de Prevenar 13.

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