Europa restringe el uso de una vacuna contra la gripe A

12/07/2011

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado un documento en el que restringe el uso de la vacuna antigripal pandémica Pandemrix a aquellas situaciones en las que los menores de 20 años tienen una indicación de uso de la vacuna inactivada estacional trivalente pero no se encuentra disponible. Aún así el cociente riesgo/beneficio permanece positivo. Los resultados de la investigación en varios países ha puesto de manifiesto que la vacunación con dicha vacuna se asocia en los menores de 20 años con un riesgo incrementado de narcolepsia de 6 a 13 veces comparado con los no vacunados, lo que corresponde a 3-7 casos adicionales por cada 100.000 sujetos vacunados.

El Comité de la EMA piensa que la vacuna puede haber interactuado con fenómenos genéticos y ambientales para aumentar el riesgo de narcolepsia. Mientras tanto el productor de la vacuna, GlaxoSmithKline, se encuentra llevando a cabo en Canadá un estudio retrospectivo de cohortes con la vacuna equivalente Arepanrix. Se estima que en la Unión Europea se han vacunado 30.8 millones de personas durante la pandemia de 2009 habiéndose reportado 335 casos de narcolepsia a 6 de julio de 2011, de los que el 68% proceden de Finlandia y Suecia. Los reguladores europeos han recomendado restringir el uso de la vacuna contra la gripe de GlaxoSmithKline Pandemrix debido a un posible riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes. No obstante, añade que en general el balance riesgo-beneficio de la vacuna sigue siendo positivo.

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