Evaluating the safety of new vaccines: summary of a workshop

6/05/2005

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Evaluating the safety of new vaccines: summary of a workshop
Ellenberg SS, Foulkes MA, Midthun K, Goldenthal KL. Am J Public Health 2005; 95: 800-807
Palabra clave: Seguridad vacunal

De forma periódica surgen preocupaciones públicas sobre la seguridad de las vacunas. En noviembre de 2000, se organizó un taller titulado "Evaluation of New Vaccines: How Much Safety Data?" por parte de las agencias de Salud pública estadounidenses, incluyendo la FDA, los Institutos Nacionales de Salud, los CDC y la Administración de Servicios y Recursos de Salud a fin de discutir sobre los métodos apropiados para evaluar la seguridad de las nuevas vacunas. Las presentaciones del taller revisaron las normas y puntos de vista actuales para la evaluación de nuevas vacuna y la vigilancia post-comercialización, así como las diferentes visiones públicas sobre la seguridad de las vacuna y los puntos de vista alternativos que podrían ser tenidos en cuenta. Se debatió sobre las ventajas y las desventajas de llevar a cabo grandes ensayos clínicos controladas antes de la comercialización o de la utilización masiva de una nueva vacuna. Este artículo resume las presentaciones y su discusión.

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