5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo controlled trial

27/10/2013

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5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo controlled trial

Bahttacharya S, Sur D, Ali M, Kanungo S, You Y, Manna B et al. Lancet Infect Dis published on line October 18, 2013

Palabra clave: Cólera. Vacuna. Eficacia. 5 años

Estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para conocer la eficacia de la vacuna anticolérica de célula entera, inactivada, versión modificada de Dukoral, a 5 años en 66.900 participantes en la Región de Kolkata (La India). La vacuna contiene cepas inactivadas de los serogrupos O1 y O139 y se administró en régimen de 2 dosis separadas en dos semanas a personas de uno o más años de los que 31.932 recibieron la vacuna y 34.968 placebo. Desarrollaron cólera durante los cinco años de seguimiento 69 vacunados (incidencia de 2.2/1000) y 219 de los del grupo placebo (incidencia de 6.3/1000). La eficacia protectora acumulada a los 5 años frente a la cepa O1 llegó al 65% (IC 95%: 52-74) sin dar la impresión que caiga con el transcurso del tiempo desde la vacunación. Por el contrario, en niños de 1 a 5 años, que son los que mayor riesgo de enfermedad tienen, la protección fue del 42%. Los autores piensan que sus hallazgos no se habían reportado previamente con ninguna otra vacuna anticolérica y que la protección que proporciona a largo plazo podría ayudas a los planificadores a formular estrategias racionales de vacunación para reducir la carga global de cólera en ambientes endémicos.

Una editorial acompañante subraya que todavía se desconoce si la vacuna protege frente a la infección o frente a la transmisión y no solamente frente a la enfermedad grave y que los resultados deben de animar a determinar si pueden contribuir al bienestar global.

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