Fluad pediátrico y EMA

27/02/2012

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El laboratorio Novartis ha retirado de la European Medicines Agency el dossier relativo a la indicación de uso de su vacuna antigripal adyuvada con MF59, Fluad pediátrico®, en niños, que fue remitida a la entidad el 13 de diciembre de 2010. La compañía ha indicado en un comunicado oficial que su decisión está basada en el hecho de que no puede contestar en los plazos previstos a las preguntas formuladas por el Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Esta retirada no implica que la compañía pueda presentar más tarde una nueva aplicación.

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