Four year efficacy of prophylactic human papillomavirus quadrivalent vaccine against low grade cervical, vulvar, and vaginal intraepithelial neoplasia and anogenital warts: randomised controlled trial

12/07/2010

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Four year efficacy of prophylactic human papillomavirus quadrivalent vaccine against low grade cervical, vulvar, and vaginal intraepithelial neoplasia and anogenital warts: randomised controlled trial.
The FUTURE I/II Study Group. Br Med J 2010; 340: c3493
Palabra clave: Papilomavirus 

Análisis combinado de los protocolos FUTURA I y II relativos a la vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano, centrado en su eficacia en prevenir lesiones cervicales y vulvovaginales de bajo grado tras una media de 42 meses de seguimiento en población de 16 a 26 años. El análisis se llevó a cabo según “por protocolo”, “por intención de tratar en población naive” y en “población sin restricciones”.
En población naive la vacunación reduce la carga total de condiloma en un 83% y la carga total de neoplasia cervical grado I en un 30%. En población por intención de tratar, los tipos 6 y 11 contribuyen aproximadamente a un cuarto del efecto protector frente a neoplasias intracervicales de grado I relacionada con cualquier genotipo de virus de papiloma humano.
El estudio viene a confirmar los resultados de estudios previos con menores tiempos de seguimiento. La eficacia reportada es importante por varios motivos: a) al aparecer estas lesiones de bajo grado poco tiempo después de la infección, su reducción será el primer signo clínico apreciable de las ganancias conseguidas con la vacunación, y b) los datos proporcionan importante confirmación de la proporción de lesiones de bajo grado positivas a los genotipos 6, 11, 16 y 18.

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