Four-year efficacy of RTS,S/AS01E and its interaction with malaria exposure

27/03/2013

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Four-year efficacy of RTS,S/AS01E and its interaction with malaria exposure

Olotu A, Fegan G, Wambua J, Nyangweso G, Awuondo K, Leach A et al. N Eng J Med 2013;368:1111-1120.
Palabra clave: Malaria. Vacuna

Seguimiento de episodios de malaria clínica (temperatura ≥37.5ºC y una parasitemia con densidad >2500 parásitos por milímetro cúbico) durante cuatro años en niños que recibieron la vacuna RTS,S/AS01E (223) o la vacuna antirrábica como control (224) a los 5 a 17 meses de vida. Durante ese periodo de seguimiento 118 de los 223 que recibieron la vacuna antipalúdica y 138 de los 224 del grupo control tuvieron al menos 1 episodio de malaria clínica con lo que la eficacia vacunal mediante regresión de Cox y según intención de tratar y por protocolo fue del 29.9% (IC95%: 10.3 a 45.3) y de 32.1% (IC95%: 11.6 a 47.8), respectivamente.

Fueron frecuentes los episodios múltiples de malaria clínica con 551 y 618 en el grupo de la vacuna antipalúdica y la control, respectivamente. Por cada 100 niños vacunados, se evitaron 65 casos de malaria clínica. En el análisis por protocolo, la eficacia vacunal fue decreciendo significativamente con el tiempo y a medida que aumentaba la exposición a la malaria, de modo que en el primer año fue del 43.6% (IC95%: 15.5 a 62.3) pero de -0.4% (IC95%: -32.1 a -66.0) en el cuarto año. Concluyen los autores que en un periodo de cuatro años la eficacia fue del 16.8% y que va decreciendo con el tiempo. El waning inmunitario tras la vacunación y la más rápida adquisición de inmunidad en la fase hemática en los controles puede explicar las variaciones en la eficacia según el nivel de exposición al parásito.

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