Glaxo reenvía Cervarix® a reguladores de EEUU

14/03/2009

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GlaxoSmithKline Plc reenvió la vacuna contra el cáncer de cuello de útero Cervarix® a reguladores estadounidenses, con la incorporación de los datos finales del fundamental estudio de la Fase III, según informó la empresa. La presentación ante la Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) despeja el camino para la potencial aprobación de la vacuna en el importante mercado estadounidense en alrededor de seis meses. Cervarix®, que ya está aprobada en más de 90 países en todo el mundo, entre ellos grandes mercados europeos, compite con Gardasil®, de Merck & Co Inc, en la prevención contra el papiloma, un virus transmitido sexualmente que causa el cáncer de cuello de útero. La FDA responderá en un plazo aproximado de seis meses.

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