Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 10-11 June 2004

6/07/2004

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Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 10-11 June 2004
World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec 2004; 79: 269-272
Palabra clave: Seguridad vacunal. Otras vacunas

 El Comité de Seguridad Vacunal de la OMS en su reunión del 10 y 11 de junio de 2004 abordó los aspectos regulatorios de los nuevos adyuvantes: MF59, Montadine ISA 720, monofosforil lípido A, CpG y saponinas del tipo de QS21 y adyuvantes mucosos. Los expertos concluyeron que la OMS puede jugar un importante papel para facilitar el diálogo entre la comunidad científica, la industria y las agencias regulatorias y en establecer estándares para publicar en las Series de Informes Técnicos. Otro tema que abordaron fue el de la vacuna del Dengue. Como mínimo, existen actualmente ocho vacunas en desarrollo, de las que dos se encuentran en fases avanzadas de evaluación clínica. Un aspecto de la seguridad de esas vacunas es la inmunidad preexistente, de tal manera que el riesgo relativo de enfermedad grave tras infección secundaria heterotípica es del 15-80. La aparición de dengue hemorrágico en hijos de madre inmune habla de una posible sensibilización al padecimiento grave como resultado de la inmunidad. Una implicación de este fenómeno de la sensibilización es que las vacunas necesitan producir una inmunidad equilibrada a los 4 serotipos del virus. Los 5 años de seguimiento de la vacuna tetravalente en evaluación clínica no ha mostrado un riesgo de padecimiento grave en vacunados, aunque el número de inpiduos todavía es escaso. Los expertos aconsejan determinar la seroepidemiología del dengue para evaluar la seguridad de las vacunas antes y tras su introducción. El último asunto tratado fue el análisis de un estudio publicado en British Medical Journal en el que se asociaba, en el tercer mundo, la administración de vacuna DTP con una disminución de la supervivencia infantil en el primer año de vida. El Comité concluye que la evidencia científica apoya que la DTP no tiene efecto deletéreo sobre la supervivencia infantil y aconseja dejar por zanjado el tema hasta que no aparezca sólida evidencia en el futuro.

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