(2014) Guillain-Barré syndrome and adjuvanted pandemic influenza A (H1N1) 2009 vaccines: A multinational self-controlled case series in Europe

27/01/2014

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(2014) Guillain-Barré syndrome and adjuvanted pandemic influenza A (H1N1) 2009 vaccines: A multinational self-controlled case series in Europe

Romio S, Weibel D, Dieleman JP, Olberg HK, de Vries CS, et al. PLoS ONE 9(1): e82222. doi:10.1371/journal.pone.0082222

Palabra clave: Gripe. Vacuna adyuvada. Pandemia. Guillain-Barré.

Estudio que tiene como objetivo estimar el riesgo de padecer Síndrome de Guillain-Barré (SGB) tras la recepción de la vacuna antigripal frente a la cepa A(H1N1)pdm09, mediante una serie de casos autocontrolados llevado a cabo en Dinamarca, Finlandia, Francia, Noruega, Holanda, Suecia y Reino Unido. La información se recopiló mediante un protocolo común y estandarizado y los casos se clasificaron según la Brighton Collaboration. Encontraron los autores 303 casos de SGB y de una variante (Síndrome de Miller Fisher) de los que 99 habían sido vacunados de gripe, la mayoría con Pandemrix o con Focetria.

El riesgo no ajustado entre vacuna y SGB fue de 3.5 (IC 95%: 2.2 a 5.5) entre todos los países, que descendió a 2.0 (IC 95%: 1.2-3.1) tras el ajuste por mes de calendario y a 1.9 (IC 95%: 1.1-3.2) cuando se tuvieron en cuenta las contraindicaciones de la vacuna. En una parte del estudio con los datos de Holanda, Noruega y Reino Unido y tras mayores ajustes por factores de confusión el riesgo cayó de 1.7 (ajustado a mes de calendario) a 1.4 (IC 95%: 0.7 a 2.8).

Concluyen que se pueden llevar a cabo estudios de seguridad de vacunas con la colaboración entre países de la Unión Europea y que sus resultados, basándose en el límite superior de los intervalos de confianza, descartan con un 95% de certidumbre que el exceso en el número de casos de SGB tras la vacunación antigripal frente a la cepa pandémica sería superior a 3 casos por millón de vacunados.

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