Heptavalent pneumococcal conjugate vaccine immunogenicity in very-low-birth-weight, premature infants

12/09/2010

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Heptavalent pneumococcal conjugate vaccine immunogenicity in very-low-birth-weight, premature infants.
D’Angio C, Heyne R, O’Shea T, Schelonka R, Shankaran S, Duara S et al. Pediatr Infect Dis J 2010; 29(7): 600-606
Palabra clave: Neumococo

El objetivo del estudio es medir la inmunogenicidad de la vacuna Prevenar en niños grandes prematuros de muy bajo peso. Entre los objetivos secundarios se encontraba la identificación de factores de riesgo para una peor respuesta, descripción de eventos adversos y detección de enfermedad neumocócica en esta población.

Estudio prospectivo observacional multicéntrico realizado en EEUU entre septiembre 2004 y noviembre de 2006 en el que se toman niños que recién nacidos registraron pesos entre 400 y 1500 g. y edad gestacional menor de 32 semanas; se estratificó la muestra según peso. Los niños recibieron la vacuna a los 2, 4 y 6 meses y se les hicieron determinaciones de anticuerpos frente a los 7 serotipos vacunales al nacimiento y entre 4 y 6 semanas tras la tercera dosis. Como objetivo primario se determinó buscar proporciones de niños que superaban el umbral de 0,15µgr/ml para cada serotipo, después del desarrollo del protocolo del estudio la OMS fijó como parámetro subrogado de protección 0,35, por lo que se realizó un análisis ad hoc para esta cifra.

Un total de 244 niños completaron el estudio, con una edad gestacional media de 27,8 semanas y 1008 gramos de peso. Un 26% presentaron displasia broncopulmonar y el 16% recibieron corticoides. Los niños entre 1000 y 1500 gramos presentaban una mejor respuesta inmunógena que los de 400-1000 gramos al menos para los serotipos 6B y 23F (tomando como referencia 0,15: 88,4 y 96% para el 6B y 88,1 y 96,8% para el 23F; mientras que si tomamos como referencia el parámetro fijado por la OMS de 0,35 las cifras respectivas fueron: 76,3 y 91,3% y 79,7 y 94,4%). Cuando los datos se analizaron mediante regresión logística, el menor peso al nacer, el uso de corticoides y el origen caucásico fueron factores independientes con menores concentraciones de anticuerpos frente a estos 2 serotipos. No se analizaron efectos adversos locales pero fiebre de 40ºC apareció en menos del 1%.

Los autores concluyen que los niños con peso menor a 1000 gr tienen concentraciones similares de anticuerpos a la mayoría pero no a todos los serotipos incluidos en la vacuna Prevenar lo que apoya las recomendaciones actuales de vacunar a estos niños en el mismo momento que a los nacidos a término.

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