HPV vaccine against anal HPV infection and anal intraepithelial neoplasia

27/10/2011

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HPV vaccine against anal HPV infection and anal intraepithelial neoplasia
Palefsky J, Giuliano A, Goldstone S, Moreira E, Aranda C, Jessen H et al. N Eng J Med 2011; 365: 1576-1585
Palabra clave: VPH

Se presentan los resultados de un subestudio llevado a cabo entre 200 4 y 2008 en el que se reclutaron 3.463 varones heterosexuales y 602 homosexuales para un estudio doble ciego, aleatorio y controlado de la vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano para evitar las lesiones genitales externas. Los 602 sujetos de 16 a 26 años fueron reclutados en cinco países, incluida España y 299 recibieron la vacuna tetravalente y otros tantos con placebo. El objetivo primario fue la prevención de la neoplasia intraepitelial anal o cáncer anal relacionado con la infección por genotipos 6, 11, 16 ó 18 tanto en intención de tratar (ITT) como por protocolo (PP).

La eficacia frente a la neoplasia por alguno de los cuatro tipos fue del 50.3% en ITT (49.6% para el grado 1 incluido el condiloma y de 54.2% para los grados 2 y 3) y del 77.5% en PP (73.0% para el grado 1 incluido el condiloma y de 74.9% para los grados 2 y 3) y frente a la causada por cualquier tipo del 25.7% y del 54.9% en los análisis ITT y PP en los 36 meses que duró el seguimiento. No se registraron efectos adversos graves relacionados con la recepción de la vacuna. Los autores sugieren que la vacuna puede ser una herramienta para prevenir la enfermedad anal relacionada con VPH, incluido el condiloma anal, y potencialmente frente al cáncer, dado que no existen programas de despistaje rutinario y de tratamiento, en su caso, de la neoplasia intraepitelial anal de grados 2 y 3.

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