Immune response after a single vaccination against 2009 influenza A H1N1 in USA: a preliminary report of two randomised controlled phase 2 trials

5/12/2009

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Immune response after a single vaccination against 2009 influenza A H1N1 in USA: a preliminary report of two randomised controlled phase 2 trials.
Plennevaux E; Sheldon E, Reeves-Haché M, Denis M. The Lancet, published on line December 16, 2009.
Palabra clave: Gripe

Análisis de la respuesta inmune en niños de 6 meses a 9 años y en adultos de 18 años en adelante tras la recepción de una vacuna frente a la cepa pandémica A(H1N1) 2009, en ensayos clínicos fase II controlados con placebo y multicéntricos. Las vacunas contenían 7.5 y 15 microgramos para niños y adultos y 30 microgramos solo en adultos y estaban producidas en huevo, inactivadas y fraccionadas. Se estudió la respuesta inmune (inhibición de la hemaglutinación) a los 21 días de la primera dosis de vacuna, de las dos planeadas.

Tras la vacunación se observaron los siguientes resultados en cuanto a seroprotección (porcentaje de sujetos con títulos iguales o superiores a 1:40):

· Niños de 6 a 35 meses. 45% y 50% para las vacunas con 7.5 y 15 microgramos.
· Niños de 3 a 9 años. 69% y 75% para las vacunas con 7.5 y 15 microgramos.
· Adultos. 95%, 98% y 100% para las vacunas con 7.5, 15 y 30 microgramos.
· Mayores de 65 años. 94%, 93% y 95% con 7.5, 15 y 30 microgramos.

No se detectaron efectos adversos graves y la mitad de los vacunados y del grupo placebo tuvieron reacciones locales.

Concluyen los autores de que una dosis de vacuna es altamente inmunógena en adultos y que es probable que los menores de 9 años precisen dos dosis.

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