Immune response and reactogenicity of intradermal administration versus subcutaneous of varicella-zoster virus vaccine: an exploratory, randomized, partly blinded trial

12/08/2016

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Beals C, Railcar R, Schaeffer A, Levin Y, Kochba E, Evans R et al. Lancet Infect Dis published on line April 6, 2016

Ensayo clínico exploratorio, parcialmente ciego y aleatorio en adultos mayores de 50 años sin historia previa de padecimiento de varicela para determinar si la vacuna frente al herpes zóster (HZ) administrada intradérmicamente (ID) puede mejorar la inmunogenicidad respecto a la administración subcutánea (SC). Los 224 participantes, procedentes de tres clínicas de los Estados Unidos, recibieron una dosis completa o un tercio de dosis por vía subcutánea o varias dosis de vacuna intradérmica (completa, un tercio, un décimo o un veintisieteavo). El end-point primario fue el cambio desde niveles basales de los anticuerpos IgG (gp ELISA) a las seis semanas tras la vacunación. La dosis completa subcutánea generó un título de anticuerpos de 1.74 a las seis semanas y una significativamente superior (3.25) la intradérmica, que se mantuvo alta a los 18 meses. Se observó una relación aparente dosis-respuesta con la administración intradérmica (1/3: 2.58 y 1/27: 1.64) y cada dosis no completa intradérmica genero un título de anticuerpos comparable a la dosis completa administrada por vía subcutánea. Respecto a los efectos adversos, el eritema transitorio y la induración fue más frecuente tras la intradérmica, de manera que el eritema se presentó en el 31% de la dosis completa SC y en el 77% de la ID. Los autores exponen las limitaciones del estudio: los resultados comparativos de los 18 meses se basaron en una muestra de conveniencia de tamaño reducido, la ventaja diferencial de la ID se detectó rápidamente para la inmunidad humoral pero no para la celular, y en tercer lugar la muestra estudiada de personas de edad avanzada fue limitada. Concluyen que se precisan estudios con mayor tamaño muestral y de mayor duración para demostrar de manera convincente que la administración intradérmica mejora la inmunidad celular y en última instancia la protección frente al zóster.

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