Immunogenicity and reactogenicity of a 13-valent-pneumococcal conjugate vaccine administered at 2, 4, and 12 months of age: a double-blind randomized active-controlled trial

7/12/2010

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Immunogenicity and reactogenicity of a 13-valent-pneumococcal conjugate vaccine administered at 2, 4, and 12 months of age: a double-blind randomized active-controlled trial
Snape M, Klinger C, Daniels E, John T, Layton H, Rollinson L et al. Pediatr Infect Dis J 2010; 29(12): e80-e90
Palabra clave: Neumococo

El objetivo del estudio es evaluar la nueva vacuna conjugada neumocócica 13-valente con una pauta de 2, 4 y 12 meses. Ensayo clínico fase 3, doble ciego, controlado, multicéntrico realizado en Reino Unido entre 2006 y 2008, en el que se recluta a 286 niños a los que se les vacuna con una vacuna de Prevenar o Prevenar 13 a los 2, 4 y 12 meses de vida, coadministrando las vacunas usadas habitualmente en el calendario inglés (MenC a los 2 y 4 meses, pentavalente a los 2, 3 y 4 meses y Hib-MenC a los 12 meses). Se midieron las respuestas de anticuerpos a los 5, 12 y 13 meses para todos los serotipos neumocócicos incluidos en la vacuna, MenC, Hib y los antígenos de la vacuna frente a la tos ferina.

Tras la primovacunación el porcentaje de seroprotección más bajo se encontró en el serotipo 6B (40%) y 6A (79%), aunque los títulos protectores de OPA se observaron en al menos el 88% para todos los serotipos. A los 13 meses de vida, más del 97% de los que recibieron Prevenar-13 presentaban concentraciones protectoras de IgG para cada serotipo vacunal excepto para el 3 (88,2%) y al menos el 93% presentaban títulos de OPA ≥1:8 para cada serotipo. A los 5 meses (1 mes tras la primovacunación) el 96,5% presentaban títulos protectores frente a Hib y el 99,2% frente a MenC. Las reacciones locales y sistémicas fueron similares en el grupo de vacunados con Prevenar y Prevenar-13.

Los autores concluyen que una pauta de 2, 4 y 12 meses de la vacuna Prevenar-13 es inmunógena para todos los serotipos incluidos en la vacuna, fue bien tolerada y no interfiere con las vacunas administradas concomitantemente; sin embargo y aunque de dudosa trascendencia clínica la respuesta inmunogénica del Prevenar-13 en primovacunación tiende a ser menor que el del Prevenar en los serotipos compartidos en ambas vacunas.

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