Immunogenicity and reactogenicity of a novel hexavalent DTPa-IPV/Hib vaccine compared to separate concomitant injections of DTPa-IPV/Hib and HBV vaccines, when administered according to a 3, 5 and 11 month vaccination schedule

6/11/2002

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Immunogenicity and reactogenicity of a novel hexavalent DTPa-IPV/Hib vaccine compared to separate concomitant injections of DTPa-IPV/Hib and HBV vaccines, when administered according to a 3, 5 and 11 month vaccination schedule
Avdicová M, Prikazsky V, Hudecková H, Schuerman L, Willems P. Eur J Pediatr 2002; 161: 581-587
Palabra clave: vacunas combinadas 

Los autores realizan un estudio, abierto y randomizado, en 312 lactantes, comparando la inmunogenicidad y reactogenicidad de la vacuna hexavalente DTPa-HB-VPI/Hib con las inducidas por la inyección separada de la tetravalente DTPa-VPI/Hib y HB, manufacturadas todas por GlaxoSmithKlein Biologicals. Lo evalúan siguiendo el calendario de vacunaciones infantiles vigente en Eslovaquia, Suecia e Italia, aplicando las dosis vacunales a los 3, 5 y 11 meses de edad.

Los resultados evidenciaron que el compuesto hexavalente es al menos igualmente inmunogénico que las vacunas por separado, en términos de inmunogenicidad para todos los antígenos 1 mes después de la 2ª dosis, alcanzando porcentajes equivalentes a los obtenidos tras la 3ª dosis de una serie primaria de vacunación.

Comprobaron la ausencia de criterios de inferioridad para todos los antígenos, exceptuando para poliovirus tipo 3 previos a la 3ª dosis. La mayoría de niños resultaron seroprotegidos contra difteria, tétanos, PRP, HB y virus poliomielíticos tras la 2ª dosis, manteniendo anticuerpos seroprotectores hasta la 3ª.

La respuesta a los 3 antígenos pertúsicos vacunales (TP, FHA, PRN) fue similar en ambos grupos: 1 mes después de la 3ª dosis, virtualmente todos los niños mostraron una respuesta vacunal a cada uno de ellos. La incidencia de reactogenicidad fue equivalente en ambos grupos, no registrándose ningún efecto adverso grave.

Concluyen que la vacuna hexavalente, administrada a los 3, 5 y 11 meses de vida, es como mínimo tan eficaz y segura como la aplicación concomitante por separado de las vacunas contra la hepatitis B y la tetravalente DTPa-VPI/Hib.

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